Quality Engineer Health M/F

Exprivia; Milano; On-site; EUR 34,000 - 52,000; Full time

Benefits offered by this job

Smart working up to 80%

Welfare aziendale

Flexible Benefit

Job summary

Exprivia, con sede a Milano, cerca un Quality Engineer in ambito sanitario per guidare la qualità software e la gestione del ciclo di vita dei prodotti.

Lui/lei garantirà l’aderenza agli standard ISO e gestirà audit interni ed esterni, redigendo documentazione clinica di dispositivi medici software e analisi di rischio. Retribuzione 34.000–52.000 EUR all’anno, CCNL Metalmeccanica Privata, smart working fino all’80%.

Qualifications

• Laurea in ingegneria o discipline scientifiche.
• Almeno 2 anni di esperienza in ambito qualità.
• Buona conoscenza degli standard ISO applicabili (9001, 13485; 62304; 14971).
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Responsibilities

• Progettazione della qualità software e gestione del ciclo di vita dei prodotti software.
• Supervisione dell’aderenza a standard ISO e requisiti normativi (audit e monitoraggio).
• Redazione e revisione della documentazione tecnica di dispositivi medici software (analisi del rischio, GSPR).
• Verifica della conformità dei processi di sviluppo, modifica, installazione ed assistenza.

Skills

Inglese (Ottima conoscenza)

Education

Laurea in ingegneria o materie scientifiche

Tools

ISO 9001

ISO 13485

ISO 62304

ISO 14971

Job description

Descrizione azienda

Il Gruppo Exprivia (c.ca 4.000 persone), specializzato in Information and Communication Technology (ICT), è tra i principali protagonisti della trasformazione digitale sul mercato nazionale e internazionale con esperti in diversi ambiti della tecnologia e della digitalizzazione: dall’Intelligenza Artificiale alla Cybersecurity, dai Big Data, al Cloud, dall'IoT al BPO, dal Mobile al Networking e alla Collaboration, presidiando interamente il mondo SAP.

Exprivia supporta i propri clienti nei settori Banking, Finance&Insurance, Aerospace&Defence, Energy&Utilities, Healthcare e Public Sector, Manufacturing&Distribution, Telco&Media.

Il Gruppo Exprivia è presente in sei Paesi nel mondo (Italia, Spagna, Germania, Brasile, Messico e Cina) e presente in Italia a Milano, Roma, Trento, Vicenza, Lecce, Matera, Palermo e Molfetta dove è basato l’HQ.

Posizione

Chi stiamo cercando?

Quality Engineer in ambito sanità

All’interno del gruppo si occuperà di:

• Progettazione della qualità software e gestione del ciclo di vita prodotti software
• Supervisione dell’aderenza di prodotti e processi agli standard di qualità ISO e requisiti normativi (audit e monitoraggio)
• Mantenimento del sistema di gestione qualità certificato ISO 13485 attraverso redazione e revisione di documentazione, monitoraggio processi, gestione non conformità e CAPA, partecipazione ad audit interni ed esterni
• Redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica di prodotti dispositivi medici software (analisi del rischi, GSPRs)
• Valutazione e verifica della conformità dei processi di sviluppo, modifica, installazione ed assistenza di prodotti dispositivi medici software

Requisiti

Requisiti:

• Laurea in ingegneria o materie scientifiche
• Minimo 2 anni di esperienza in ambito qualità
• Conoscenza dei principali standard id qualità ISO 9001, ISO 13485; ISO 62304; ISO 14971
• Ottima conoscenza della lingua inglese

Nice to have:

• Esperienza nella verifica e validazione di sistemi informativi in accordo alla ISO80002-2:2017
• Conoscenza della ISO 27001 e del regolamento EU GDPR
• Esperienza nella redazione di documentazione clinica di prodotto ai fini della certificazione CE in accordo al Regolamento MDR

Range retributivo:

Quality Engineer – Professional - RAL minima: 34.000,00 € - RAL massima: 52.000,00 € La determinazione del trattamento economico individuale all'interno dei range indicati avverrà sulla base di criteri oggettivi e neutri rispetto al genere, in conformità al Decreto n.96/2026, e sarà commisurato all'effettiva seniority e anzianità nel ruolo, alle competenze specifiche verificate nel processo di selezione, livello di autonomia operativa e di responsabilità. L'inquadramento verrà definito in fase di selezione sulla base del profilo e in applicazione del CCNL Metalmeccanico Industria Privata (13 mensilità) In conformità alle disposizioni vigenti in materia di trasparenza retributiva, in nessun caso saranno richieste, né acquisite direttamente o indirettamente, informazioni relative alle retribuzioni percepite dal/dalla candidato/a in attuali o precedenti rapporti di lavoro

Altre informazioni

Qual è la nostra vision?

• Connessione: la capacità di disegnare soluzioni innovative e personalizzate in costante connessione con i Partner per abilitare gli stakeholder, comunità e organizzazioni nel percorso di transizione digitale.
• Affidabilità: la competenza e la passione dei nostri professionisti focalizzati sulle esigenze del cliente e sullo sviluppo dell’offerta sempre più efficace ed efficiente al fine di garantire una crescita sostenibile.
• Semplicità:l’abilità nel rendere la tecnologia alla portata di tutti in ottica di ottimizzazione e miglioramento dell’esperienza dell'utente, supportando l’innovazione e la trasformazione digitale per le imprese e per i cittadini.

Attraverso il proprio hub di ricerca, il gruppo punta a soluzioni tecnologiche sempre più ispirate ai principi della sostenibilità, a beneficio della trasformazione digitale delle imprese, organizzazioni e comunità. Exprivia è impegnata nel raggiungimento degli obiettivi ESG (Environmental, Social, Governance) per una crescita sostenibile e crede fortemente nello sviluppo e nel valore dell’Innovazione. Exprivia si impegna a costruire un ambiente inclusivo che accolga e valorizzi le unicità delle persone. La cultura aziendale è incentrata sui principi di condivisione, collaborazione, trasparenza e valorizzazione dei talenti.

Tipologia contrattuale, RAL e inquadramento

Tipologia contrattuale, RAL e inquadramento saranno valutati durante l’iter selettivo sulla base dell’esperienza maturata dal candidato prescelto.

• Offriamo un ambiente dinamico, attento alle tue esigenze, piano di smart working (fino a 80% attività in SW), welfare aziendale e Flexible Benefit.

La ricerca è aperta a candidat* di qualsiasi orientamento o espressione di genere.

Sede: Milano, Italia

Funzione: Consulting

Retribuzione: Intervallo 34.000,00-52.000,00 EUR all'anno