Quality Engineer Health M/F

Exprivia; Lombardia; Vor Ort; EUR 34.000 - 52.000; Vollzeit

Benefits dieser Stelle

Smart working 80%

Welfare aziendale

Flexible Benefit

Zusammenfassung

Exprivia cerca un Quality Engineer in ambito sanitario per guidare la progettazione della qualità software e la gestione del ciclo di vita dei prodotti. L'incarico prevede audit, conformità agli standard ISO e redazione/documentazione tecnica di dispositivi medici software.

La posizione richiede laurea in ingegneria o discipline scientifiche, almeno 2 anni di esperienza e buona conoscenza dell'inglese. Sede: Milano; Retribuzione 34.000–52.000 EUR all'anno, CCNL Metalmeccanico.

Qualifikationen

• Laurea in ingegneria o discipline scientifiche.
• Minimo 2 anni di esperienza in ambito qualità.
• Conoscenza di ISO 9001, ISO 13485, ISO 62304 e ISO 14971.
• Ottima conoscenza dell'inglese.

Aufgaben

• Progettazione della qualità software e gestione del ciclo di vita prodotti software.
• Supervision della conformità di prodotti e processi agli standard ISO e ai requisiti normativi (audit e monitoraggio).
• Mantenimento del sistema di gestione qualità certificato ISO 13485 tramite redazione e revisione di documentazione, monitoraggio processi, gestione non conformità e CAPA, partecipazione ad audit interni ed esterni.
• Redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica di prodotti dispositivi medici software (analisi del rischio, GSPRs).
• Valutazione e verifica della conformità dei processi di sviluppo, modifica, installazione ed assistenza di prodotti dispositivi medici software.

Kenntnisse

Quality management

ISO 9001

ISO 13485

ISO 62304

ISO 14971

Inglese

Ausbildung

Laurea in ingegneria o materie scientifiche

Jobbeschreibung

Descrizione azienda

Il Gruppo Exprivia (c.ca 4.000 persone), specializzato in Information and Communication Technology (ICT), è tra i principali protagonisti della trasformazione digitale sul mercato nazionale e internazionale con esperti in diversi ambiti della tecnologia e della digitalizzazione: dall’Intelligenza Artificiale alla Cybersecurity, dai Big Data, al Cloud, dall'IoT al BPO, dal Mobile al Networking e alla Collaboration, presidiando interamente il mondo SAP.

Exprivia supporta i propri clienti nei settori Banking, Finance&Insurance, Aerospace&Defence, Energy&Utilities, Healthcare e Public Sector, Manufacturing&Distribution, Telco&Media.

Il Gruppo Exprivia è presente in sei Paesi nel mondo (Italia, Spagna, Germania, Brasile, Messico e Cina) e presente in Italia a Milano, Roma, Trento, Vicenza, Lecce, Matera, Palermo e Molfetta dove è basato l’HQ.

Posizione

Chi stiamo cercando?

Quality Engineer in ambito sanità

All’interno del gruppo si occuperà di:

• Progettazione della qualità software e gestione del ciclo di vita prodotti software
• Supervisione dell’aderenza di prodotti e processi agli standard di qualità ISO e requisiti normativi (audit e monitoraggio)
• Mantenimento del sistema di gestione qualità certificato ISO 13485 attraverso redazione e revisione di documentazione, monitoraggio processi, gestione non conformità e CAPA, partecipazione ad audit interni ed esterni
• Redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica di prodotti dispositivi medici software (analisi del rischi, GSPRs)
• Valutazione e verifica della conformità dei processi di sviluppo, modifica, installazione ed assistenza di prodotti dispositivi medici software

Requisiti

• Laurea in ingegneria o materie scientifiche
• Minimo 2 anni di esperienza in ambito qualità
• Conoscenza dei principali standard id qualità ISO 9001, ISO 13485; ISO 62304; ISO 14971
• Ottima conoscenza della lingua inglese

Nice to have:

• Esperienza nella verifica e validazione di sistemi informativi in accordo alla ISO 80002-2:2017
• Conoscenza della ISO 27001 e del regolamento EU GDPR
• Esperienza nella redazione di documentazione clinica di prodotto ai fini della certificazione CE in accordo al Regolamento MDR

Range retributivo:

Quality Engineer – Professional - RAL minima: 34.000,00 € - RAL massima: 52.000,00 €

La determinazione del trattamento economico individuale all'interno dei range indicati avverrà sulla base di criteri oggettivi e neutri rispetto al genere, in conformità al Decreto n.96/2026, e sarà commisurato all'effettiva seniority e anzianità nel ruolo, alle competenze specifiche verificate nel processo di selezione, livello di autonomia operativa e di responsabilità.

L'inquadramento verrà definito in fase di selezione sulla base del profilo e in applicazione del CCNL Metalmeccanico Industria Privata (13 mensilità)

In conformità alle disposizioni vigenti in materia di trasparenza retributiva, in nessun caso saranno richieste, né acquisite direttamente o indirettamente, informazioni relative alle retribuzioni percepite dal/dalla candidato/a in attuali o precedenti rapporti di lavoro

Altre informazioni

Qual è la nostra vision?

Connessione: la capacità di disegnare soluzioni innovative e personalizzate in costante connessione con i Partner per abilitare gli stakeholder, comunità e organizzazioni nel percorso di transizione digitale.

Affidabilità: la competenza e la passione dei nostri professionisti focalizzati sulle esigenze del cliente e sullo sviluppo dell’offerta sempre più efficace ed efficiente al fine di garantire una crescita sostenibile.

Semplicità: l’abilità nel rendere la tecnologia alla portata di tutti in ottica di ottimizzazione e miglioramento dell’esperienza dell'utente, supportando l’innovazione e la trasformazione digitale per le imprese e per i cittadini.

Attraverso il proprio hub di ricerca, il gruppo punta a soluzioni tecnologiche sempre più ispirate ai principi della sostenibilità, a beneficio della trasformazione digitale delle imprese, organizzazioni e comunità. Exprivia è impegnata nel raggiungimento degli obiettivi ESG (Environmental, Social, Governance) per una crescita sostenibile e crede fortemente nello sviluppo e nel valore dell’Innovazione.

Exprivia si impegna a costruire un ambiente inclusivo che accolga e valorizzi le unicità delle persone.

La cultura aziendale è incentrata sui principi di condivisione, collaborazione, trasparenza e valorizzazione dei talenti.

Offriamo un ambiente dinamico, attento alle tue esigenze, piano di smart working (fino a 80% attività in SW), welfare aziendale e Flexible Benefit.

La ricerca è aperta a candidat* di qualsiasi orientamento o espressione di genere.

Sede

Milano, Italia

Funzione

Consulting

Retribuzione

Intervallo 34.000,00-52.000,00 EUR all'anno