Quality Control Specialist

iziwork Italia; Milano; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

iziwork Italia ricerca un/a Quality Control Specialist con laurea scientifica e 3–4 anni di esperienza per operare in GMP e sviluppo/metodi analitici. Sarà responsabile di analisi su materie prime, intermedi e prodotti finiti, gestione dati e documentazione, e supporto alle investigazioni su OOS e deviazioni.

La posizione prevede lavoro full-time dal lunedì al venerdì e possibilità di collaborazioni con laboratori esterni per studi di stabilità e validazione.

Competenze

• Laurea in ambito scientifico, preferibilmente Farmacia/CTF/Biotecnologie o titoli affini.
• Comprovata esperienza nel ruolo di almeno 3/4 anni.
• Competenze nelle principali tecniche analitiche e cromatografiche.
• Familiarità con sviluppo e convalida di metodi analitici e GMP.

Mansioni

• Esecuzione di analisi chimiche, chimico-fisiche e biochimiche su materie prime, principi attivi, intermedi di processo e prodotti finiti.
• Campionamento e analisi di acque farmaceutiche PW, WFI e PS.
• Utilizzo e gestione di strumentazione analitica di laboratorio (HPLC, UPLC, GC, FT-IR, titolatori, Karl Fischer).
• Sviluppo, verifica e convalida di metodi analitici su piccole molecole.
• Preparazione di protocolli, report di convalida, verifica e Transfer.
• Supporto alle attività OOS e deviazioni e collaborazione con laboratori esterni.

Conoscenze

Precisione dati

Organizzazione

Collaborativo

Problem solving

Formazione

Laurea in ambito scientifico

Strumenti

GMP

Descrizione del lavoro

Per azienda leader nel settore farmaceutico e biotecnologico stiamo attualmente ricercando un/a:

• Quality Control Specialist

La persona selezionata riporterà all’Analytical Project Manager e sarà coinvolta nelle attività di controllo qualità, sviluppo e convalida di metodi analitici, operando sia in ambito GMP sia nelle attività di sviluppo.

Principali responsabilità:

• Esecuzione di analisi chimiche, chimico-fisiche e biochimiche su materie prime, principi attivi, intermedi di processo e prodotti finiti, inclusi prodotti citotossici.
• Campionamento e analisi di acque farmaceutiche PW, WFI e PS.
• Utilizzo e gestione della principale strumentazione analitica di laboratorio, tra cui HPLC, UPLC, GC, FT-IR, titolatori e Karl Fischer.
• Sviluppo, verifica e convalida di metodi analitici su piccole molecole organiche e inorganiche.
• Preparazione di protocolli, report di convalida, verifica e Method Transfer.
• Supporto alle attività di investigazione relative a OOS e deviazioni.
• Collaborazione con laboratori esterni per specifiche attività analitiche e studi di stabilità.
• Supporto all’introduzione di nuovi progetti, inclusi studi di fattibilità, sviluppo e convalida di metodiche analitiche.
• Collaborazione con la Quality Unit per il mantenimento e il miglioramento della compliance GMP e del Sistema di Gestione della Qualità.
• Supporto alle attività documentali e regolatorie di competenza del laboratorio.

La posizione prevede inoltre attività di caratterizzazione chimico-fisica di proteine e particelle virali attraverso tecniche cromatografiche, elettroforetiche, spettroscopiche e immunochimiche, incluse metodiche ELISA.

Orario lavorativo Full Time dal lunedì al venerdì, dalle 8:30 alle 17:30.

Assunzione diretta in azienda con possibilità di tempo indeterminato.

Requisiti:

• Laurea in ambito scientifico, preferibilmente in Farmacia, CTF, Biotecnologie o titoli affini;
• comprovata esperienza nel ruolo di almeno 3/4 anni;
• competenze nelle principali tecniche analitiche e cromatografiche;
• familiarità con attività di sviluppo e convalida di metodi analitici;
• conoscenza dei principi e della documentazione GMP;
• precisione nella gestione dei dati e della documentazione di laboratorio;
• approccio organizzato, collaborativo e orientato al problem solving.

Gli annunci si rivolgono ai candidati di entrambi i sessi (Art. 27, comma 5, D.Lgs.198/06) e .ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.