Quality Control Specialist

iziwork Italia; Caponago; In loco; EUR 42.000 - 56.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Iziwork Italia cerca una risorsa da inserire nel team di laboratorio di un'azienda leader nel pharma/biotech. Riporterà all’Analytical Project Manager e si occuperà di controllo qualità, sviluppo e convalida di metodi analitici, operando in ambito GMP e in attività di sviluppo.

Si richiede laurea in ambito scientifico, 3–4 anni di esperienza, competenze in HPLC/UPLC, GC, FT-IR e gestione dei dati. Lavoro a tempo pieno dal lunedì al venerdì, possibilità di assunzione diretta e sede in Lombardia.

Competenze

• Laurea in campo scientifico, preferibilmente Farmacia, CTF o Biotecnologie.
• Esperienza di almeno 3–4 anni nel ruolo analitico.
• Conoscenza delle principali tecniche analitiche e cromatografiche.

Mansioni

• Esecuzione di analisi su materie prime, principi attivi, intermedi e prodotti finiti, inclusi prodotti citotossici.
• Campionamento e analisi di acque PW, WFI e PS.
• Gestione della strumentazione analitica: HPLC, UPLC, GC, FT-IR, titolatori e Karl Fischer.
• Sviluppo, verifica e convalida di metodi analitici su piccole molecole.
• Preparazione protocolli, report di convalida e transfer di metodi.
• Supporto a investigazioni su OOS e deviazioni.
• Collaborazione con laboratori esterni per studi di stabilità.
• Supporto a progetti e all’introduzione di nuove metodiche analitiche.
• Mantenimento della GMP e della documentazione di laboratorio.

Conoscenze

Metodi analitici

Controllo qualità

Gestione dati

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Preferenza: Farmacia/CTF/Biotecnologie

Strumenti

HPLC

UPLC

GC

FT-IR

Titolatori

Karl Fischer

Descrizione del lavoro

Per azienda leader nel settore farmaceutico e biotecnologico stiamo attualmente ricercando un/a:

La persona selezionata riporterà all’Analytical Project Manager e sarà coinvolta nelle attività di controllo qualità, sviluppo e convalida di metodi analitici, operando sia in ambito GMP sia nelle attività di sviluppo.

Principali responsabilità:

• Esecuzione di analisi chimiche, chimico-fisiche e biochimiche su materie prime, principi attivi, intermedi di processo e prodotti finiti, inclusi prodotti citotossici.
• Campionamento e analisi di acque farmaceutiche PW, WFI e PS.
• Utilizzo e gestione della principale strumentazione analitica di laboratorio, tra cui HPLC, UPLC, GC, FT-IR, titolatori e Karl Fischer.
• Sviluppo, verifica e convalida di metodi analitici su piccole molecole organiche e inorganiche.
• Preparazione di protocolli, report di convalida, verifica e Method Transfer.
• Supporto alle attività di investigazione relative a OOS e deviazioni.
• Collaborazione con laboratori esterni per specifiche attività analitiche e studi di stabilità.
• Supporto all’introduzione di nuovi progetti, inclusi studi di fattibilità, sviluppo e convalida di metodiche analitiche.
• Collaborazione con la Quality Unit per il mantenimento e il miglioramento della compliance GMP e del Sistema di Gestione della Qualità.
• Supporto alle attività documentali e regolatorie di competenza del laboratorio.

La posizione prevede inoltre attività di caratterizzazione chimico-fisica di proteine e particelle virali attraverso tecniche cromatografiche, elettroforetiche, spettroscopiche e immunochimiche, incluse metodiche ELISA.

Orario lavorativo Full Time dal lunedì al venerdì, dalle 8:30 alle 17:30.

Assunzione diretta in azienda con possibilità di tempo indeterminato.

• Laurea in ambito scientifico, preferibilmente in Farmacia, CTF, Biotecnologie o titoli affini;
• comprovata esperienza nel ruolo di almeno 3/4 anni;
• competenze nelle principali tecniche analitiche e cromatografiche;
• familiarità con attività di sviluppo e convalida di metodi analitici;
• conoscenza dei principi e della documentazione GMP;
• precisione nella gestione dei dati e della documentazione di laboratorio;
• approccio organizzato, collaborativo e orientato al problem solving.

Gli annunci si rivolgono ai candidati di entrambi i sessi (Art. 27, comma 5, D.Lgs.198/06) e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento. Invitiamo a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016