Senior Chemical Analyst

Technical Hunters srl; Lombardia; In loco; EUR 32.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Technical Hunters srl cerca un analista chimico da inserire nel Laboratorio di Controllo Qualità (Lab-QC). La risorsa esegue analisi su materie prime, acque farmaceutiche, API e prodotti finiti nel rispetto delle GMP e delle normative.

Lavorerà a stretto contatto con team di laboratorio e regolatorio per garantire qualità e tracciabilità. Comprovata esperienza nel controllo qualità farmaceutico e conoscenza delle tecniche analitiche strumentali è richiesta; è preferita la capacità di sviluppare

Competenze

• Laurea in Chimica o discipline affini.
• Esperienza nel Controllo Qualità in ambito farmaceutico è preferita.
• Buona conoscenza delle normative GMP e delle tecniche analitiche strumentali.
• Precisione, proattività e capacità di lavorare in team.

Mansioni

• Eseguire analisi qualitative e quantitative con tecniche strumentali (HPLC, UPLC, GC, FT-IR, titolazioni, Karl Fischer).
• Sviluppare, validare e trasferire metodi analitici in conformità a ICH e USP/EP/JP/BP. *
• Redigere protocolli, report e documentazione tecnica a supporto delle attività analitiche e regolatorie.
• Gestire campioni, reagenti e strumenti, garantendo la corretta compilazione della documentazione GMP.
• Collaborare con laboratori esterni per studi di stabilità e investigazioni (OOS, deviazioni).
• Supportare il Responsabile QC nello sviluppo di nuovi progetti e nelle risposte alle Autorità.
• Contribuire al miglioramento continuo della Qualità e alla compliance GMP del laboratorio.

Conoscenze

Precisione

Lavoro di squadra

Proattività

Formazione

Laurea in Chimica o discipline affini

Strumenti

HPLC

UPLC

GC

FT-IR

Titolazioni

Karl Fischer

Descrizione del lavoro

Luogo di lavoro:

Monza e Della Brianza

Importante azienda biofarmaceutica privata e integrata che opera nello sviluppo e produzione di farmaci innovativi, specializzata in patologie rare, oncologia, malattie autoimmuni, con capacità di produzione conto terzi e una robusta struttura sia scientifica che industriale, è alla ricerca di un analista chimico.

La risorsa, inserita nel Laboratorio di Controllo Qualità (Lab-QC), esegue analisi chimiche e chimico-fisiche su materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS), principi attivi (API), intermedi di processo e prodotti finiti, anche citotossici, nel rispetto delle GMP.

Attività principali

• Eseguire analisi qualitative e quantitative utilizzando le principali tecniche strumentali (HPLC, UPLC, GC, FT-IR, titolazioni, Karl Fischer, ecc.).
• Sviluppare, validare e trasferire metodi analitici per piccole molecole organiche e inorganiche in conformità alle linee guida ICH e alle Farmacopee (USP, EP, JP, BP). *
• Redigere protocolli, report e documentazione tecnica a supporto delle attività analitiche e regolatorie.
• Gestire campioni, reagenti e strumenti, garantendo la corretta compilazione della documentazione GMP.
• Collaborare con laboratori esterni per studi di stabilità, analisi specifiche e investigazioni (OOS, deviazioni).
• Supportare il Responsabile QC nello sviluppo di nuovi progetti, nella preparazione dei dossier regolatori e nelle risposte alle Autorità.
• Contribuire al miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità e al mantenimento della compliance GMP del laboratorio.

Requisiti

• Laurea in Chimica, CTF o discipline affini.
• Esperienza nel Controllo Qualità in ambito farmaceutico.
• Buona conoscenza delle normative GMP e delle principali tecniche analitiche strumentali.
• Precisione, proattività e capacità di lavorare in team.