Quality Assurance Site Coordinator

Sirium Srl; Lombardia; On-site; EUR 65,000 - 90,000; Full time

Job summary

Sirium Srl, azienda produttrice di imballaggi in vetro per farmaceutico e cosmetico, cerca un/a Responsabile Qualità per guidare il sistema di gestione della qualità e assicurare la conformità del prodotto alle specifiche di settore.

La risorsa coordinerà il team CQ, gestirà controlli, validazione e tarature, e interverrà in audit di clienti ed enti certificatori promuovendo miglioramenti continui e trasferimenti di know-how tra ufficio e produzione.

Qualifications

• Forte esperienza in gestione della qualità di prodotto in contesti industriali strutturati (cosmetico/farmaceutico o alimentare)
• Conoscenza approfondita delle normative ISO e GMP
• Capacità di leadership e sviluppo del team CQ con orientamento al cambiamento procedurale e culturale

Responsibilities

• Garantire l’applicazione del sistema di gestione della qualità e la conformità del prodotto alle specifiche e normative di settore
• Gestire attività di controllo, taratura e validazione di linee ed attrezzature, coordinando con fornitori per tarature esterne
• Gestire reclami e non conformità, promuovere indagini per individuare cause e azioni correttive
• Erogare formazione al personale del sito in ambito GMP e normative di riferimento
• Coordinare il team CQ e interfacciarsi con Audit di clienti ed enti certificatori per progetti di miglioramento e sviluppo

Skills

Inglese

Leadership

Audit ISO/GMP

Conformità

Education

Laurea in Farmacia

Laurea in CTF

Laurea in Biologia

Job description

La nostra Società Cliente, produttrice di imballaggi primari in vetro per i mercati farmaceutico e cosmetico, è alla ricerca di un/a:

Responsabilità:

Il ruolo ha come scopo principale quello di garantire l’applicazione del sistema di gestione della qualità e assicurare che il prodotto finale corrisponda alle specifiche tecniche desiderate e stabilite dalle normative di settore e dalle procedure e standard di gruppo. Nello specifico la risorsa selezionata si occuperà di:

• Gestione Qualità e Conformità: Collabora con il Quality Manager nel verificare l’ottemperanza da parte di tutti gli operatori dell’azienda attraverso continue verifiche e ispezioni. Distribuisce le procedure aggiornate e/o l'altra documentazione necessaria nei vari reparti. Effettua le analisi chimiche in supporto al team gestito qualora necessario
• Gestione Operativa e Validazione: Approva e rilascia il lotto solo se quest’ultimo non presenta deviazioni critiche. In caso di criticità riscontrate, solo il Quality Manager potrà rilasciare il lotto. Effettua le attività di convalida delle linee ed equipment. Esegue la taratura interna degli strumenti di misura e si interfaccia con il fornitore per la pianificazione della taratura esterna, curando il relativo aggiornamento del piano di taratura
• Audit e Miglioramento Continuo: Collabora con il Quality Manager nella gestione dei reclami e delle non conformità. Promuove attivamente le indagini necessarie alla comprensione delle cause che hanno generato il reclamo e/o la non conformità. Effettua le self-inspections relative al proprio sito. Conduce e collabora durante gli audit clienti e gli enti di certificazione. Partecipa a nuovi progetti di ricerca e sviluppo di produzione in allineamento con le funzioni di gruppo
• Formazione: esegue la formazione di pertinenza al personale del sito, incluso quella in ambito GMP
• People Management e Sviluppo del Team: È il responsabile gerarchico e organizzativo di tutto il personale di qualità del sito, nonché preposto in ambito Sicurezza ex D.Lgs 81/08. Crea e mantiene un ambiente lavorativo sereno e promuove i comportamenti e le relazioni connesse coi valori del Gruppo. È responsabile dello sviluppo delle risorse in ottica di polivalenza e di business continuity

Esperienza:

Sono richiesti almeno 2 anni in Qualità di prodotto in contesti industriali strutturati come aziende cosmetiche, farmaceutiche o alimentari (la provenienza dal settore del vetro è considerata un plus)

Formazione:

Si richiede una Laurea in ambito Farmaceutico, CTF o Biologia

Ottima conoscenza della lingua Inglese, sia parlata che scritta

La conoscenza del Francese verrà considerata un plus

Si cerca una risorsa pragmatica, resiliente e dal forte approccio operativo, capace di muoversi con disinvoltura tra ufficio e produzione promuovendo attivamente il cambiamento culturale e procedurali. Il profilo ideale possiede solide doti di leadership per coordinare e far crescere il team CQ, padroneggia le normative ISO, GMP e le logiche di audit, ed è flessibile rispetto a orari, trasferte e disponibilità al sabato