Quality Assurance Site Coordinator

Sirium; Lazio; On-site; EUR 35,000 - 40,000; Full time

Job summary

Sirium cerca un/a Quality Assurance Site Coordinator per gestire qualità e conformità nel sito di Bergamo. Collaborerai con il Quality Manager per verifiche, ispezioni e distribuzione di procedure aggiornate, supportando analisi chimiche se necessario.

Gestirai l’operatività e la validazione di lotti, condurrai tarature e auditing, parteciperai a reclami e miglioramenti, e guiderai il team CQ con formazione GMP/ISO, disponibilità a trasferte e orari flessibili.

Qualifications

• Almeno 2 anni di esperienza in qualità di prodotto in contesti industriali strutturati.
• Laurea in ambito Farmaceutico, CTF o Biologia.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, sia parlata che scritta.
• La conoscenza del francese è un plus.

Responsibilities

• Gestione Qualità e Conformità: collabora con il Quality Manager nel verificare l’ottemperanza da parte di tutti gli operatori dell’azienda attraverso verifiche e ispezioni.
• Gestione Operativa e Validazione: approva e rilascia il lotto solo se privo di deviazioni; effettua tarature interne ed esterne; aggiorna il piano di taratura.
• Audit e Miglioramento Continuo: collabora nella gestione di reclami e non conformità; svolge audit interni ed esterni; promuove indagini causa.
• Formazione: esegue formazione sul GMP;
• People Management: è responsabile del team qualità e promuove sviluppo risorse e continuità operativa.

Skills

Leadership

GMP knowledge

ISO standards

Quality management

Education

Laurea in Farmaceutico/CTF/Biologia

Job description

La nostra Società Cliente, produttrice di imballaggi primari in vetro per i mercati farmaceutico e cosmetico, è alla ricerca di un/a: Quality Assurance Site Coordinator

Responsabilità:

• - Gestione Qualità e Conformità: Collabora con il Quality Manager nel verificare l’ottemperanza da parte di tutti gli operatori dell’azienda attraverso continue verifiche e ispezioni. Distribuisce le procedure aggiornate e/o l’altra documentazione necessaria nei vari reparti. Effettua le analisi chimiche in supporto al team gestito qualora necessario
• - Gestione Operativa e Validazione: Approva e rilascia il lotto solo se quest’ultimo non presenta deviazioni critiche. In caso di criticità riscontrate, solo il Quality Manager potrà rilasciare il lotto. Effettua le attività di convalida delle linee ed equipment. Esegue la taratura interna degli strumenti di misura e si interfaccia con il fornitore per la pianificazione della taratura esterna, curando il relativo aggiornamento del piano di taratura
• - Audit e Miglioramento Continuo: Collabora con il Quality Manager nella gestione dei reclami e delle non conformità. Promuove attivamente le indagini necessarie alla comprensione delle cause che hanno generato il reclamo e/o la non conformità. Effettua le self-inspections relative al proprio sito. Conduce e collabora durante gli audit clienti e gli enti di certificazione. Partecipa a nuovi progetti di ricerca e sviluppo di produzione in allineamento con le funzioni di gruppo
• - Formazione: esegue la formazione di pertinenza al personale del sito, incluso quella in ambito GMP
• - People Management e Sviluppo del Team: È il responsabile gerarchico e organizzativo di tutto il personale di qualità del sito, nonché preposto in ambito Sicurezza ex D.Lgs 81/08. Crea e mantiene un ambiente lavorativo sereno e promuove i comportamenti e le relazioni connesse coi valori del Gruppo. È responsabile dello sviluppo delle risorse in ottica di polivalenza e di business continuity

Esperienza:

Sono richiesti almeno 2 anni in Qualità di prodotto in contesti industriali strutturati come aziende cosmetiche, farmaceutiche o alimentari (la provenienza dal settore del vetro è considerata un plus)

Formazione:

Si richiede una Laurea in ambito Farmaceutico, CTF o Biologia

Lingue:

Ottima conoscenza della lingua Inglese, sia parlata che scritta

La conoscenza del Francese verrà considerata un plus

Soft Skills:

Si cerca una risorsa pragmatica, resiliente e dal forte approccio operativo, capace di muoversi con disinvoltura tra ufficio e produzione promuovendo attivamente il cambiamento culturale e procedurali. Il profilo ideale possiede solide doti di leadership per coordinare e far crescere il team CQ, padroneggia le normative ISO, GMP e le logiche di audit, ed è flessibile rispetto a orari, trasferte e disponibilità al sabato

Sede di lavoro:

Bergamo (BG)

Ral indicativa:

35.000 - 40.000 euro