Quality Assurance Compliance Specialist

Linkedin; Lazio; In loco; EUR 52.000 - 78.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Mensa aziendale

Descrizione del lavoro

Content Group è una CDMO farmaceutica che cerca un/una QA Compliance Specialist per potenziare il reparto Quality Assurance presso la sede di Pomezia. La figura gestirà deviazioni, reclami e CAPA, revisionerà documenti e parteciperà ad audit clienti e ispezioni regolatorie.

Requisiti: laurea in discipline scientifiche, ottima conoscenza dell'inglese (B2/C1) e capacità di lavorare con impegno, flessibilità ed autonomia.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche necessaria.
• Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1).
• Capacità di lavorare con impegno, flessibilità ed autonomia.
• Attitudine al lavoro di squadra e al confronto con diversi interlocutori.

Mansioni

• Gestione delle deviazioni e dei reclami: monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini, identificare cause principali e implementare CAPA e follow-up.
• Revisione documentale.
• Definizione delle CAPA con i reparti interessati e follow-up del sistema CAPA.
• Supporto nella stesura dei Risk Assessment e revisione dei documenti master.
• Partecipare ad audit clienti e ispezioni regolatorie.

Conoscenze

Inglese B2/C1

Lavoro in team

Autonomia e proattività

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.

La preghiamo di leggere attentamente la panoramica e i requisiti per questa opportunità di lavoro riportati di seguito.

Grazie a decenni di esperienza consolidata nei settori oftalmico e inalatorio , il Gruppo opera attraverso due eccellenze industriali: C.O.C. Farmaceutici e Tubilux Pharma , riconosciute per qualità, affidabilità e innovazione.

Per il potenziamento del Reparto Quality Assurance della sede di Pomezia , siamo alla ricerca di un/una QA Compliance Specialist .

Luogo di lavoro : Tubilux Pharma, Pomezia.

Responsabilità principali :

• Gestione delle deviazioni e dei reclami: Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione;
• Revisione Documentale;
• Definire con i reparti coinvolti le CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System;
• Supportare il gruppo nella stesura dei Risk Assessment;
• Collaborare alla revisione dei documenti master, all'emissione dei CAPA Plan relativi ad audit clienti e agenzie regolatorie;
• Partecipare attivamente ad audit clienti e ispezioni regolatorie.

Competenze :

• laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche e analoghe)
• ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1)
• capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA
• Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità. xrdbqlu
• Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori.
• Inserimento in una realtà farmaceutica solida e in crescita
• Ambiente di lavoro strutturato, collaborativo e orientato alla qualità
• Mensa aziendale
• Inquadramento contrattuale commisurato in base all'esperienza

Quality Assurance Compliance Specialist • Gallicano nel Lazio, Lazio, Italia