QC Techician II

ITA - 8290 Takeda Manufacturing Italia S.P.A.; Rieti; In loco; EUR 31.000 - 43.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Takeda Manufacturing Italia S.P.A. a Rieti cerca un QC Technician II per eseguire test microbiologici su intermedi di processo, bulk product e campioni di monitoraggio ambientale, garantendo l’integrità dei dati e la conformità alle SOP e alle normative GMP/GLP.

Il candidato ideale possiede una Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o equivalente, buon inglese e competenze informatiche; sarà coinvolto in validazioni, gestione documentale e attività LeanLab/5S, in un contesto GMP.

Competenze

• Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Scienze Biologiche o equivalenti.
• Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici.
• Attitudine al problem solving, gestione dati e conformità GMP/GLP.

Mansioni

• Esegue test microbiologici su materie prime, intermedi di processo, bulk product e campioni ambientali.
• Verifica le attività di qualificazione e validazione per progetti di stabilimento.
• Contribuisce al mantenimento delle attività LeanLab e 5S; supporta l’archivio documentale.

Conoscenze

Team working

Problem solving

Autonomia

Quality Assurance

Documentation management

LeanLab 5S

Formazione

Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche

Scienze Biologiche o equivalenti

Strumenti

Instruments di laboratorio

Sistemi informatici

Descrizione del lavoro

I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge.

Job Description QC Technician II Rieti

OBJECTIVES/PURPOSE:

Il job holder esegue test microbiologici su tutti gli intermedi di processo, bulk product e campioni di monitoraggio ambientale Partecipa ad attività di validazione Lavora assicurando l’integrità dei dati e la conformità alle SOPs locali, Specifiche, FDA, GLP e cGMP

ACCOUNTABILITIES:

• Esegue test microbiologici su materie prime, intermedi di processo, bulk product, verifica delle cleaning e campioni di monitoraggio ambientale usando strumenti di laboratorio e sistemi computerizzati per l’esecuzione dei test e per la registrazione dei dati
• Esegue test per attività di qualifica e validazione per progetti di stabilimento
• Contribuisce al mantenimento delle attività LeanLab e 5S
• Ricopre il ruolo di EVENT initiatior
• Supporta il mantenimento dell’archivio documentale relativa al proprio reparto, inclusa la responsabilità di prelievo e distruzione dei documenti

CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE:

• Accuratezza dei test microbiologici
• Corretta gestione e tracciabilità dati
• Gestione degli eventi, essenziale per garantire il tempestivo trattamento di non conformità

DIMENSIONS AND ASPECTS:

Technical/Functional (Line) Expertise

• Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici
• Ottime capacità di team working Leadership
• Essere Positivo
• Essere Responsabile
• Essere Orientato ai Risultati Decision-making and Autonomy
• Il dipendente deve mostrare attitudine al problem solving per la gestione e l’analisi dei dati analitici ottenuti
• Il dipendente deve valutare la bontà del dato analitico Interaction Quality Assurance /Quality Operations/Manufacturing/Engineering (Validation Department)/Procurement Local IT Laboratory contractors and Vendor Innovation
• Conoscenza dei metodi analitici e degli strumenti analitici in uso Complexity
• Capacità di lavorare in un ambiente controllato GMP e conoscenza dei requisiti e dei rischi associati con l’ambiente di laboratorio
• Manipolazione di materiale biologico pericoloso

EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:

Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Scienze Biologiche o equivalenti

Locations ITA - Rieti

Base Salary Range: €31,200.00 - €42,900.00

The estimated salary range reflects an anticipated range for this position. The actual base salary offered may depend on a variety of factors, including the qualifications of the individual applicant for the position, years of relevant experience, specific and unique skills, level of education attained, certifications or other professional licenses held, and the location in which the applicant lives and/or from which they will be performing the job.

Worker Type Employee Worker Sub-Type Regular Time Type Full time

Takeda is an industry-leading, global pharmaceutical company with an unwavering dedication to putting patients at the center of everything we do. We live our values of Takeda-ism – Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance – and are united by our mission to strive towards Better Health and a Brighter Future for people worldwide through leading innovation in medicine.

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Takeda is an equal opportunity employer.