QC Techician II

Takeda Pharmaceutical Co.; Cittaducale, Santa Rufina; In loco; EUR 31.000 - 43.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Takeda Pharmaceutical Co. cerca un QC Technician II per lo stabilimento di Rieti. Il candidato esegue test microbiologici su materie prime, intermedi e campioni ambientali e partecipa a validazioni, mantenendo dati e documentazione in conformità alle SOP e agli standard GMP.

Richiesta una laurea pertinente e buona conoscenza dell'inglese; si lavora in un contesto GMP e in team, con responsabilità di mantenere l’archivio documentale e supportare le attività LeanLab e 5S.

Competenze

• Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Scienze Biologiche o equivalenti.
• Buona conoscenza degli applicativi informatici di base e strumenti di laboratorio.
• Affidabilità nel mantenere l'integrità dei dati e conformità alle SOP.

Mansioni

• Esegue test microbiologici su materie prime, intermedi di processo, bulk product e campioni di monitoraggio ambientale.
• Partecipa ad attività di validazione e supporta i progetti di stabilimento.
• Mantenimento delle registrazioni e conformità a GMP, GLP e cGMP.
• Gestione e tracciabilità dei dati e gestione di eventi di non conformità.

Conoscenze

Inglese

Team working

Problem solving

Formazione

Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Scienze Biologiche

Descrizione del lavoro

Job Description

QC Technician II
Rieti
OBJECTIVES/PURPOSE:

• Il job holder esegue test microbiologici su tutti gli intermedi di processo, bulk product e campioni di monitoraggio ambientale
• Partecipa ad attività di validazione
• Lavora assicurando l’integrità dei dati e la conformità alle SOPs locali, Specifiche, FDA, GLP e cGMP

ACCOUNTABILITIES:

• Esegue test microbiologici su materie prime, intermedi di processo, bulk product, verifica delle cleaning e campioni di monitoraggio ambientale usando strumenti di laboratorio e sistemi computerizzati per l’esecuzione dei test e per la registrazione dei dati
• Esegue test per attività di qualifica e validazione per progetti di stabilimento
• Contribuisce al mantenimento delle attività LeanLab e 5S
• Ricopre il ruolo di EVENT initiatior
• Supporta il mantenimento dell’archivio documentale relativa al proprio reparto, inclusa la responsabilità di prelievo e distruzione dei documenti

CORE ELEMENTS RELATED TO THIS ROLE:

• Accuratezza dei test microbiologici
• Corretta gestione e tracciabilità dati
• Gestione degli eventi, essenziale per garantire il tempestivo trattamento di non conformità

DIMENSIONS AND ASPECTS:

Technical/Functional (Line) Expertise

• Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici
• Ottime capacità di team working

Leadership

• Essere Positivo
• Essere Responsabile
• Essere Orientato ai Risultati

Decision-making and Autonomy

• Il dipendente deve mostrare attitudine al problem solving per la gestione e l’analisi dei dati analitici ottenuti
• Il dipendente deve valutare la bontà del dato analitico

Interaction

• Quality Assurance /Quality Operations/Manufacturing/Engineering (Validation Department)/Procurement
• Local IT
• Laboratory contractors and Vendor

Innovation

• Conoscenza dei metodi analitici e degli strumenti analitici in uso

Complexity

• Capacità di lavorare in un ambiente controllato GMP e conoscenza dei requisiti e dei rischi associati con l’ambiente di laboratorio
• Manipolazione di materiale biologico pericoloso

EDUCATION, BEHAVIOURAL COMPETENCIES AND SKILLS:

• Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Scienze Biologiche or equivalenti

Locations

ITA - Rieti

Base Salary Range:

€31,200.00 - €42,900.00

The estimated salary range reflects an anticipated range for this position. The actual base salary offered may depend on a variety of factors, including the qualifications of the individual applicant for the position, years of relevant experience, specific and unique skills, level of education attained, certifications or other professional licenses held, and the location in which the applicant lives and/or from which they will be performing the job.

For information about our benefits, please click here.

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time