Qa Systems Specialist

Grünenthal; Bardi; In loco; EUR 37.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Grünenthal cerca una professional QA per supportare la conformità GMP e la gestione di documentazione critica nel sito di produzione. Verrà coinvolto in change controls, PQR, validazione di processo e revisione di Master Batch Records, lavorando strettamente con team internazionali.

È richiesta laurea in discipline scientifiche e 3–5 anni di esperienza nel settore farmaceutico, con Inglese fluente e buone capacità di comunicazione; ruolo on-site con bonus legato alle performance.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche.
• 3–5 anni di esperienza in posizioni QA nel settore farmaceutico.
• Conoscenza della normativa locale e internazionale e GMP.
• Competenza nella gestione delle interfacce e nella comunicazione.
• Inglese fluente.

Mansioni

• Gestione delle change controls e partecipazione alla pianificazione e esecuzione delle ispezioni interne.
• Emissione e revisione di PQR e relativa documentazione di qualità.
• Partecipazione a piani e attuazione di self-inspections e gestione CAPA.
• Revisione di Master Batch Records e protocolli di validazione di processo.
• Partnership nella revisione della documentazione di qualificazione e validazione.
• Visione generale sull'accordo di qualità con i clienti e supporto agli aspetti normativi per mantenere le licenze di produzione.
• Raccolta e monitoraggio di KPIs del sito.

Conoscenze

Quality Assurance

Regulatory knowledge

Communication skills

Interfacing management

Fluent English

Formazione

Degree in Scientific disciplines

Descrizione del lavoro

Descrizione dell’offerta di lavoro Pay Range (full time): EUR 37.000Legga attentamente tutte le informazioni su questa opportunità, quindi utilizzi il pulsante di candidatura sottostante per inviare il suo CV.- 40.000Professional | Permanent | Full-time | On-SiteOur people in Manufacturing & Global Operations share two priorities: getting things done and making things better.If you're a dynamic person with a positive mindset, you'll fit in well here.It's an international team with a powerful spirit of collaboration.Together, we make sure our products meet the highest standards of quality by constantly searching for ways to improve at every stage of our value chain – from the raw materials we buy through to the logistics network that brings our medicines to patients.Join our team and help us make an even bigger contribution to Grünenthal's future.

What the job looks like

Each day you'll enjoy a variety of challenges, such as:management of change controls participation in planning and execution of site trainingsissuance and revision of Product Quality Review (PQR)participation in planning and execution of self-inspections together with CAPA managementrevision of Master Batch Recordsissuance of process validation protocols and reportsparticipation in risk assessment managementcooperation in the revision of qualification and validation documentationoverview on Quality Agreement with customersparticipation in management of regulatory aspects to maintain required manufacturing licensescollection of site KPIs

What you'll bring to the table

To make the most of this role and truly thrive, you should have:degree in Scientific disciplines 3–5 years of experience in Quality Assurance positions within the pharmaceutical sector knowledge of the local and international legal/regulatory requirements and GMP standardscompetency in communication and interfaces managementfluent EnglishOur pay ranges are based on an objective, gender-neutral job evaluation system.The final salary offered is determined based on factors like, but not limited to, relevant education, skills, experience, certifications, geographic location, and business or organizational needs.Your compensation package will include a performance-based annual bonus.Grünenthal offers equal employment opportunities. xysqume Recruitment will take place without distinction with regard to religion, gender, sexual orientation, age, origin, disability or other relevant categories.