Pharma QA Systems Specialist - Drive Quality & Compliance

Grünenthal; Bardi; In loco; EUR 37.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Grünenthal cerca una professional QA per supportare la conformità GMP e la gestione di documentazione critica nel sito di produzione. Verrà coinvolto in change controls, PQR, validazione di processo e revisione di Master Batch Records, lavorando strettamente con team internazionali.

È richiesta laurea in discipline scientifiche e 3–5 anni di esperienza nel settore farmaceutico, con Inglese fluente e buone capacità di comunicazione; ruolo on-site con bonus legato alle performance.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche.
• 3–5 anni di esperienza in posizioni QA nel settore farmaceutico.
• Conoscenza della normativa locale e internazionale e GMP.
• Competenza nella gestione delle interfacce e nella comunicazione.
• Inglese fluente.

Mansioni

• Gestione delle change controls e partecipazione alla pianificazione e esecuzione delle ispezioni interne.
• Emissione e revisione di PQR e relativa documentazione di qualità.
• Partecipazione a piani e attuazione di self-inspections e gestione CAPA.
• Revisione di Master Batch Records e protocolli di validazione di processo.
• Partnership nella revisione della documentazione di qualificazione e validazione.
• Visione generale sull'accordo di qualità con i clienti e supporto agli aspetti normativi per mantenere le licenze di produzione.
• Raccolta e monitoraggio di KPIs del sito.

Conoscenze

Quality Assurance

Regulatory knowledge

Communication skills

Interfacing management

Fluent English

Formazione

Degree in Scientific disciplines

Descrizione del lavoro

Grünenthal cerca una professional QA per supportare la conformità GMP e la gestione di documentazione critica nel sito di produzione. Verrà coinvolto in change controls, PQR, validazione di processo e revisione di Master Batch Records, lavorando strettamente con team internazionali.

È richiesta laurea in discipline scientifiche e 3–5 anni di esperienza nel settore farmaceutico, con Inglese fluente e buone capacità di comunicazione; ruolo on-site con bonus legato alle performance.