Quality Control Analyst

PQE Group; Lombardia; On-site; EUR 29,000 - 35,000; Full time

Benefits offered by this job

Travel bonus

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria

Fondo pensione

Sede Roma

Job summary

PQE Group cerca un QC Analyst da inserire presso la sede di Roma, Divisione Laboratory Excellence, per progetti con grandi aziende pharma e device. Ruolo front-line con responsabilità analitiche, qualità e documentazione.

Requisiti: laurea in discipline scientifiche e minimo 2 anni di esperienza GMP, conoscenze HPLC/GC/IR/UV-Vis, software Empower 3, Waters e OpenLab. Disponibilità a trasferte e sede a Roma.

Qualifications

• Laurea in materie scientifiche e almeno 2 anni di esperienza GMP in laboratorio.
• Conoscenza delle tecniche HPLC, GC, IR e UV-Vis e strumentazione correlata.
• Forte attenzione a qualità, GMP, Data Integrity (ALCOA+) e normative del settore.

Responsibilities

• Esecuzione analisi chimiche in laboratorio GMP secondo metodi validati.
• Gestione analitica in Laboratory Incoming Materials e Packaging (GC/IR).
• Supporto al Laboratory Development con analisi di viscosità e HPLC (Waters).
• Redazione documentazione tecnica: protocolli, deviazioni e trend.
• Supporto CSV e conformità 21 CFR Part 11, formazione CSV.

Skills

Inglese fluente (B2)

Education

Laurea in materie scientifiche

Tools

Empower 3

Waters

Chromeleon

OpenLab

GC

HPLC

IR

UV-Vis

Job description

Sei pronto ad entrare in una realtà internazionale che sta ridefinendo gli standard dell’industria farmaceutica e dei Medical Device?

In PQE Group, la nostra divisione di Laboratory Excellence è sempre in una fase di grande crescita grazie ad un mercato in continua evoluzione che sempre più richiede la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo abbiamo la possibilità di coinvolgere altre figure di Quality Control Consultant all'interno della nostra sede di Roma.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
• L'occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
• L'opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.

Il nostro team di Laboratory Excellence è in forte espansione, spinto da un mercato sempre più orientato alla qualità, alla compliance e all’innovazione. Per supportare la crescita dei progetti nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un QC Analyst per iniziare un progetto presso uno dei nostri importanti clienti.

Responsabilità:

• Esecuzione di analisi chimiche: Utilizzo di metodi di chimica umida e strumentazione analitica, tra cui tecniche cromatografiche (HPLC e GC), spettroscopia (IR e UV-Vis), strumenti di analisi chimica (tester di dissoluzione, titolatori Karl Fisher, granulometri, pH-metri).
• Esecuzione di attività analitiche in Laboratorio Incoming Materials e Packaging, con analisi principalmente mediante GC e IR.
• Supporto alle attività di Laboratorio Sviluppo Analitico, principalmente attraverso analisi di viscosità e HPLC, con utilizzo di strumentazione Waters e software Empower 3.
• Conformità alle normative e alle procedure di qualità, garantendo l’esecuzione delle attività in accordo con normative GMP in contesti altamente regolamentati.
• Redazione della documentazione tecnica, inclusi protocolli di analisi, report di deviazione e analisi dei trend dei risultati.
• Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV), partecipando a progetti finalizzati a garantire la conformità ai requisiti GxP e 21 CFR Part 11, con formazione specifica in ambito CSV.
• Laurea in materie scientifiche o affini.
• Minimo 2 anni di esperienza in Laboratorio Chimico GMP
• Conoscenza delle principali tecniche cromatografiche e della strumentazione analitica (HPLC, IR, UV).
• Esperienza in Laboratorio Incoming Materials e Packaging, con utilizzo principalmente di tecniche GC e IR.
• Esperienza in Laboratorio Sviluppo Analitico, con particolare focus su analisi di viscosità e HPLC.
• Esperienza nell'utilizzo di strumentazione HPLC Waters e software Empower 3.
• Ottima conoscenza delle normative GMP, dei principi di Data Integrity (ALCOA+) e dei principali requisiti del settore farmaceutico.
• Esperienza in ambito Quality Control, con focus escuzione e gestione di analisi chimiche e radiochimiche, con particolare utilizzo di HPLC e gestione delle problematiche analitiche, interpretazione dei risultati e risoluzione delle anomalie.
• Conoscenza dei principali software come Empower, Chromeleon e OpenLab.
• Inglese fluente (almeno B2)

Mobilità e trasferte:

• Disponibilità a coprire in giornata i clienti in Lombardia (è previsto rimborso chilometrico)
• Disponibilità alle trasferte di almeno il 50%. Per trasferte si intendono missioni presso i clienti che prevedono il pernottamento in albergo: il 50% corrisponde a circa 6 mesi l’anno.
• I viaggi sono organizzati generalmente dal lunedì al venerdì con rientro nel fine settimana. Sulla base delle esigenze progettuali il 50% potrebbe anche intendersi su base settimanale (2 giorni a settimana dal cliente) o mensile (un paio di settimane al mese dal cliente)
• Disponibilità ad effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio (tutte le spese di trasferta saranno a carico dell’azienda)

La nostra offerta:

• Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario
• Retribuzione Annua Lorda a partire da 32.000 €
• Travel bonus per missioni presso i clienti anche in giornata
• Buoni pasto
• Per le missioni presso i clienti le spese saranno completamente rimborsate
• Assicurazione Sanitaria e Fondo Pensione di categoria
• Sede di Assunzione: Roma

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.

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