Pharma Production Specialist: GMP, Tech Transfer & CAPA

Randstad inhouse - bari unit 1; Puglia; On-site; EUR 40,000 - 60,000; Full time

Job summary

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico la figura di un Production Specialist. Column di responsabilità include GMP, supporto a progetti di nuova tecnologia e processi di Tech Transfer.

È richiesta laurea scientifica, conoscenza di chimica e microbiologia, ottima padronanza dell’inglese e comprovata esperienza nel settore farmaceutico o di laboratorio.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche richiesto.
• Conoscenza di chimica e microbiologia.
• Buona conoscenza dell'inglese, scritto e parlato.
• Esperienza pratica in ambito produttivo farmaceutico o di laboratorio.
• Conoscenza del processo di riempimento asettico e dei flussi di persone e materiali.
• Conoscenza delle buone pratiche di fabbricazione (cGMP).
• Capacità di lavorare in team e orientamento agli obiettivi.

Responsibilities

• Supporto e supervisione delle attività GMP nell’area di competenza.
• Partecipazione a progetti di implementazione di nuove tecnologie e Tech Transfer.
• Redazione e revisione di procedure operative standard (SOP) nel rispetto di GMP e EHS.
• Emissione di deviazioni ed esecuzione di relative investigazioni.
• Gestione CAPA e definizione di CCP e relativi action item.
• Redazione di Risk Assessment e verifica stato lavori e programmi.
• Collaborazione con Manufacturing Science and Technology F&F per engineering run e process validation.
• Gestione training dell’area e verifica applicazione delle SOP e Batch Record.
• Identificazione di problemi, sviluppo di soluzioni e analisi dei processi produttivi per miglioramenti.

Skills

Inglese

Lavoro di squadra

Analisi di processo

cGMP

Esperienza in produzione

Education

Laurea scientifica

Job description

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico la figura di un Production Specialist. Column di responsabilità include GMP, supporto a progetti di nuova tecnologia e processi di Tech Transfer.

È richiesta laurea scientifica, conoscenza di chimica e microbiologia, ottima padronanza dell’inglese e comprovata esperienza nel settore farmaceutico o di laboratorio.