Pharma Production Specialist — GMP & Tech Transfer

Randstad Inhouse - Bari Unit 1; Bari; On-site; EUR 38,000 - 54,000; Full time

Job summary

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca un Production Specialist per supportare attività GMP, collaborare a progetti Tech Transfer e redigere procedure operative. Richiesta esperienza in contesto farmaceutico, conoscenza cGMP e capacità di lavoro in team. Contratto a tempo pieno, sede Bari.

La figura si occuperà di supervisione, gestione CAPA, CCP e Risk Assessment, oltre a monitorare avanzamenti e training dell’area.

Qualifications

• Laurea scientifica.
• Conoscenza di elementi di chimica e microbiologia.
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
• Esperienza pratica in ambito produttivo farmaceutico o di laboratorio.
• Conoscenza del processo di riempimento asettico e dei flussi di persone e materiali ad esso relativi.
• Conoscenza delle cGMP.
• Capacità di lavorare in team.
• Orientamento al raggiungimento degli obiettivi.

Responsibilities

• Supporto e supervisione delle attività GMP della propria area di competenza.
• Partecipazione a progetti volti a implementare nuove tecnologie e attività Tech Transfer.
• Supporto ed esecuzione di scrittura e revisione di procedure operative standard della propria area di competenza, nel rispetto di esigenze produttive, cGMP e regole EHS.
• Emissione di deviazioni ed esecuzione di relative investigazioni.
• Definizione e conduzione della gestione dei CAPA.
• Emissione di CCP e gestione dei relativi Action Item.
• Redazione di Risk Assessment.
• Verifica di stato lavori e programmi.
• Collaborazione con i vari reparti produttivi, in particolare con il team Manufacturing Science and Technology F&F per le attività relative agli engineering run e alla process validation.
• Gestione dei training dell’area di competenza.
• Verifica della corretta applicazione delle Procedure Operative Standard, delle Istruzioni di lavoro e dei Batch Record.
• Identificazione di problemi, sviluppo e implementazione di soluzioni.
• Analisi dei processi e dei programmi di produzione per identificare opportunità migliorative.
• Valutazione dei progressi produttivi.
• Compilazione e preparazione della documentazione relativa ai programmi di produzione, in accordo alle procedure vigenti.
• Pianificazione delle proprie attività attraverso il coordinamento col Production Process and Documentation Supervisor.

Skills

chimica

microbiologia

inglese (scritto/parlato)

lavoro in team

orientamento agli obiettivi

Education

Laurea scientifica

Job description

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca un Production Specialist per supportare attività GMP, collaborare a progetti Tech Transfer e redigere procedure operative. Richiesta esperienza in contesto farmaceutico, conoscenza cGMP e capacità di lavoro in team. Contratto a tempo pieno, sede Bari.

La figura si occuperà di supervisione, gestione CAPA, CCP e Risk Assessment, oltre a monitorare avanzamenti e training dell’area.