Pharma Automation Project Engineer – GMP & Digital Systems

WeHunt; Parma; In loco; EUR 45.000 - 75.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

WeHunt cerca un/una Ingegnere di processo/automazione con esperienza pluriennale nel settore farmaceutico per supportare l’ingegneria di sito di Parma, definire URS, gestire la qualifica e la convalida di sistemi computerizzati.

La figura coordinerà audit, change control, budget e miglioramento dei processi, collaborando con QA e altri reparti, nel rispetto di GMP e normative di cybersecurity.

Competenze

• Breve riassunto delle responsabilità di ingegneria di sito e di sviluppo/progetti nell’area industriale.
• Studi di fattibilità e analisi tecnico-economiche con eventuale supporto di consulenti esterni.
• Redigere e aggiornare SOP e partecipare al change control dei CRS.
• Gestione appalti di fornitura e servizi.
• Pianificazione ed esecuzione lavori, documentazione tecnica, collaudi e validazione in linea con GMP/GAMP/NIS2.
• Collaborare in GMP con URS, collaudo e validazione dei sistemi computerizzati.
• Interfacciarsi con funzioni di ingegneria per qualifiche di macchine/impianti.
• Supportare la Qualità di Parma nelle convalide dei change.
• Collaborare con QA sui CRS dello stabilimento di Parma.
• Riferimento per progettazione/installazione/miglioramento di sistemi di automazione.
• Partecipare a progetti di ottimizzazione produzione e controllo budget.
• Scouting di nuove tecnologie per espandere il mondo digitale.

Mansioni

• Fornire assistenza specialistica all’Ingegneria di Sito e collaborare ai progetti di sviluppo e investimento.
• Eseguire studi di fattibilità e miglioramento con analisi tecnico-economiche, interfacciandosi con consulenti esterni.
• Redigere e aggiornare SOP e contribuire al change control dei CRS.
• Seguire gli appalti di fornitura e servizi.
• Gestire la pianificazione ed esecuzione dei lavori, l’analisi e acquisizione di nuovi sistemi, e la documentazione tecnica in conformità GMP/GAMP/NIS2.
• Collaborare nelle GMP, definizione URS, collaudo e validazione dei sistemi computerizzati.
• Interfacciarsi con le funzioni di ingegneria per la qualifica di macchine e impianti.
• Supportare la Qualità di Parma nella convalida dei change.
• Collaborare con QA nei programmi di CRS dello stabilimento di Parma.
• Fare da riferimento per progettazione/installazione/miglioramento di sistemi di automazione.
• Partecipare a progetti di ottimizzazione delle attività produttive.
• Mantenere controllo di budget e costi nel progetto e scouting tecnologico per espandere il digitale.

Conoscenze

Sistemi di visione

Database relazionali

Historian continuous

Linguaggi di programmazione

Infrastrutture OT

Formazione

Laurea in Ingegneria Elettronica o Informatica

Diploma Perito Industriale (Elettronico/Informatico)

Descrizione del lavoro

WeHunt cerca un/una Ingegnere di processo/automazione con esperienza pluriennale nel settore farmaceutico per supportare l’ingegneria di sito di Parma, definire URS, gestire la qualifica e la convalida di sistemi computerizzati.

La figura coordinerà audit, change control, budget e miglioramento dei processi, collaborando con QA e altri reparti, nel rispetto di GMP e normative di cybersecurity.