PDS Quality Operations Analyst

Manpower ON SITE LOMB OCC; Lombardia; On-site; EUR 28,000 - 36,000; Full time

Job summary

Manpower cerca un/una PDS Quality Operations Analyst per la divisione Pharmaceutical Development Services (PDS) a Monza. Verrà inserita in un team GMP/GLP, gestendo la revisione di dati e documenti analitici e collaborando con team cross-funzionali per garantire qualità e tempistiche.

La figura modellata ha formazione chimica e almeno 6 mesi di esperienza in laboratorio QC; è preferibile un anno di esperienza, con conoscenza di tecniche analitiche e software di laboratorio, incluso Empower; si

Qualifications

• Diploma/Laurea in discipline chimiche o affini.
• Buona conoscenza delle norme GMP/GLP e Data Integrity.

Responsibilities

• Revisione e verifica delle attività analitiche e della documentazione prodotta dal laboratorio QC PDS.
• Controllo di accuratezza, completezza e conformità dei dati nel rispetto dei requisiti GMP/GLP e Data Integrity.
• Revisione della documentazione relativa a rilascio prodotti, studi di stabilità, validazione e trasferimento di metodi analitici e analisi di API.
• Valutazione dei risultati tramite HPLC, UV-Vis, FT-IR e test farmacopeici.
• Supporto alle attività di quality review e gestione delle problematiche documentali.
• Collaborazione con team cross-funzionali per garantire il rispetto degli standard qualitativi e delle tempistiche.
• Redazione e gestione della documentazione tecnica prevalentemente in lingua inglese.
• Supporto occasionale alle attività operative di laboratorio, previo adeguato percorso formativo.

Skills

Tecniche analitiche

Data Integrity

Empower software

Inglese B1+

Lavoro in team

Education

Diploma/Laurea in Chimica o affini

Tools

Empower software

Job description

multinazionale farmaceutica

PDS Quality Operations Analyst

Manpower, per importante realtà multinazionale del settore farmaceutico con sede a Monza, ricerca un/una PDS Quality Operations Analyst da inserire all'interno della divisione Pharmaceutical Development Services (PDS).

La risorsa entrerà a far parte di un team operante in ambiente GMP/GLP, supportando le attività di Quality Operations e contribuendo allo sviluppo di prodotti e tecnologie innovative per il settore farmaceutico.

Principali responsabilità

• Revisione e verifica delle attività analitiche e della documentazione prodotta dal laboratorio QC PDS.
• Controllo dell'accuratezza, completezza e conformità dei dati nel rispetto dei requisiti GMP/GLP e dei principi di Data Integrity.
• Revisione della documentazione relativa a:
  • rilascio prodotti;
  • studi di stabilità;
  • validazione e trasferimento di metodi analitici;
  • analisi di API (Active Pharmaceutical Ingredients).
• Valutazione dei risultati ottenuti mediante tecniche analitiche quali HPLC, UV-Vis, FT-IR e test farmacopeici.
• Supporto alle attività di quality review e gestione delle problematiche documentali.
• Collaborazione con team cross-funzionali per garantire il rispetto degli standard qualitativi e delle tempistiche.
• Redazione e gestione della documentazione tecnica, prevalentemente in lingua inglese.
• Supporto occasionale alle attività operative di laboratorio, previo adeguato percorso formativo.

Requisiti

• Diploma di Perito Chimico e/o Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie o discipline scientifiche affini.
• Esperienza indispensabile di almeno 6 mesi in laboratorio Controllo Qualità Chimico presso aziende farmaceutiche, chimiche o cosmetiche.
• Costituirà requisito fortemente preferenziale aver maturato almeno 1 anno di esperienza nel ruolo.
• Non saranno prese in considerazione candidature con esperienza maturata esclusivamente nel settore alimentare.
• Conoscenza delle principali tecniche analitiche di laboratorio (HPLC, UV-Vis, FT-IR).
• Conoscenza delle normative GMP e dei principi di Data Integrity.
• Esperienza nella revisione di dati e documentazione analitica costituirà titolo preferenziale.
• Familiarità con software di laboratorio.
• La conoscenza e l'utilizzo del software Empower saranno considerati un importante plus.
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello B1 o superiore).

Completano il profilo

• Precisione e attenzione al dettaglio.
• Capacità di problem solving e analisi critica.
• Attitudine al lavoro in team.
• Buone capacità organizzative e di gestione delle priorità.
• Flessibilità e orientamento al miglioramento continuo.

Si offre

• Inserimento iniziale in somministrazione tramite Manpower della durata di 12 mesi.
• Concrete prospettive di continuità e successivo inserimento diretto in azienda.
• Inquadramento secondo CCNL Chimico-Farmaceutico - Livello D1.
• Inserimento in una realtà multinazionale altamente innovativa e orientata alla crescita professionale.

Sede e orario di lavoro

Sede di lavoro: Monza (MB)

Orario: Full time, 38,5 ore settimanali, dal lunedì al venerdì a giornata. È richiesta disponibilità occasionale al lavoro su turni 1-2 (06:00-13:30 / 13:15-20:45).

Esperienza in laboratorio chimico