GMP/GLP Quality Operations Analyst – Lab & Data Integrity

Manpower ON SITE LOMB OCC

Lombardia

On-site

EUR 28,000 - 36,000

Full time

5 days ago

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Job summary

Manpower cerca un/una PDS Quality Operations Analyst per la divisione Pharmaceutical Development Services (PDS) a Monza. Verrà inserita in un team GMP/GLP, gestendo la revisione di dati e documenti analitici e collaborando con team cross-funzionali per garantire qualità e tempistiche.

La figura modellata ha formazione chimica e almeno 6 mesi di esperienza in laboratorio QC; è preferibile un anno di esperienza, con conoscenza di tecniche analitiche e software di laboratorio, incluso Empower; si

Qualifications

Diploma/Laurea in discipline chimiche o affini.
Buona conoscenza delle norme GMP/GLP e Data Integrity.

Responsibilities

Revisione e verifica delle attività analitiche e della documentazione prodotta dal laboratorio QC PDS.
Controllo di accuratezza, completezza e conformità dei dati nel rispetto dei requisiti GMP/GLP e Data Integrity.
Revisione della documentazione relativa a rilascio prodotti, studi di stabilità, validazione e trasferimento di metodi analitici e analisi di API.
Valutazione dei risultati tramite HPLC, UV-Vis, FT-IR e test farmacopeici.
Supporto alle attività di quality review e gestione delle problematiche documentali.
Collaborazione con team cross-funzionali per garantire il rispetto degli standard qualitativi e delle tempistiche.
Redazione e gestione della documentazione tecnica prevalentemente in lingua inglese.
Supporto occasionale alle attività operative di laboratorio, previo adeguato percorso formativo.