Lead Analyst - GMP Method Transfer & Validation

FIS; Termoli; In loco; EUR 60.000 - 90.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

FIS Fabbrica Italiana Sintetici cerca un Lead Analyst NPT per collegare lo sviluppo analitico (R&D) e la produzione di nuovi principi attivi, operando entro i limiti GMP e assicurando conformità e qualità.

Coordinerà attività di laboratorio durante la validazione e i trasferimenti di metodi, gestirà strumenti, materiali e colonne cromatografiche, supervisionando il team di analisti e intervenendo su eventuali anomalie (ATE/OOS/OOT).

Competenze

• Laurea magistrale richiesta in Chimica o discipline affini.
• Almeno 5 anni di esperienza analitica con cromatografia.
• Conoscenza di GMP/GLP e integrità dei dati.
• Capacità di gestione dati analitici e software di strumentazione.

Mansioni

• Coordinare attività di laboratorio durante validazione e trasferimento metodi.
• Garantire conformità alle linee guida internazionali (ICH Q2).
• Rappresentare referente tecnico interno nelle campagne di produzione.
• Gestire disponibilità di strumentazione, materiali e colonne cromatografiche.
• Identificare e gestire anomalie (ATE/OOS/OOT) durante le campagne.
• Supervisionare attività degli analisti e fornire guida tecnica sui nuovi metodi.

Conoscenze

Esperienza di almeno 5 anni in ambito

Chimica analitica

Chromatografia

Caratterizzazione polveri

Integrità dei dati

GMP/GLP

Formazione

Laurea Magistrale in Chimica, CTF, Biotecnologie o affini

Strumenti

Empower

LIMS

TiAmo

Descrizione del lavoro

FIS Fabbrica Italiana Sintetici cerca un Lead Analyst NPT per collegare lo sviluppo analitico (R&D) e la produzione di nuovi principi attivi, operando entro i limiti GMP e assicurando conformità e qualità.

Coordinerà attività di laboratorio durante la validazione e i trasferimenti di metodi, gestirà strumenti, materiali e colonne cromatografiche, supervisionando il team di analisti e intervenendo su eventuali anomalie (ATE/OOS/OOT).