Junior Quality & Compliance Consultant - Pharma & Med Devices

PQE Group

Lombardia

In loco

EUR 25.000 - 30.000

Tempo pieno

22 ore fa

Candidati tra i primi

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Assicurazione sanitaria

Fondo pensione

Sede Milano

Sede Monza

Descrizione del lavoro

PQE Group ricerca un Junior Quality & Compliance Consultant con 6 mesi–1 anno di esperienza nel settore Pharma/Life Sciences, disponibile a lavorare presso i clienti in Lombardia. Laurea in discipline scientifiche e buone conoscenze di GMP e Quality Management sono requisiti.

La funzione prevede supporto QA on the floor, batch record review, CAPA, change control, audit, training e qualificazioni, con sede di assunzione Milano e sede primo progetto Monza (full time on site).

Competenze

Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Farmacia/CTF/Chimica/Biotecnologie/Biology/Ing. Chimica o affini.
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Buona conoscenza del pacchetto Microsoft Office.

Mansioni

Supporto alle attività di Quality Assurance on the floor e presenza presso le aree produttive.
Batch Record Review e verifica della corretta compilazione della documentazione di produzione.
Supporto in gestione e valutazione di deviation, incident e non-conformità.
Supporto alle attività di CAPA management e follow-up delle azioni.
Gestione e valutazione di Change Control.
Supporto alla gestione di OOS/OOT e delle relative attività di investigation.
Revisione e aggiornamento di SOP, procedure, istruzioni operative e documentazione GMP.
Supporto alle attività di Quality Risk Management.
Partecipazione ad audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie.
Supporto alle attività di GMP compliance monitoring.
Verifica della corretta gestione della documentazione e dei data integrity requirements.
Supporto alla gestione e al monitoraggio di training e qualification del personale.
Collaborazione con Manufacturing, QC, Engineering, Validation e Regulatory Affairs.
Preparazione di report, analisi e documentazione a supporto delle attività di Quality.
Supporto al miglioramento continuo dei processi e dei sistemi di qualità.