IS/IT Manager

Recipharm AB; Unione Comuni Basiano Masate; On-site; EUR 90,000 - 120,000; Full time

Job summary

Recipharm AB cerca una figura IT con esperienza in gestione di sistemi informativi, ERP SAP, e conformità GMP/GxP. La sede è in Masate (LO) e si richiede disponibilità a spostamenti tra i siti dell’area lombarda.

Il ruolo prevede gestione di budget, data integrity, GDPR e coordinamento con Global per scelte tecniche, oltre a guidare progetti di miglioramento e audit readiness.

Qualifications

• Conoscenza avanzata di ERP SAP ECC & SAP HANA.
• Inglese fluente richiesto per contatti internazionali.
• Conoscenza delle linee guida GMP e GxP.
• Conoscenza basi GDPR e protezione dati.
• Conoscenza principi ALCOA/ALCOA+ per Data Integrity.

Responsibilities

• Gestire, manutenere ed esercitare i sistemi informativi aziendali, nel rispetto delle GMP e della privacy.
• Pianificare progetti IT e miglioramenti, mantenendo l’operatività del sistema.
• Garantire documentazione per audit e ispezioni QA/Produzione.
• Gestire budget IT tra i siti e coordinarsi con Global per scelte tecniche.
• Coordinare implementazione sistemi e infrastrutture IT negli stabilimenti Lombardi.
• Proporre interventi di miglioramento e garantire conformità GMP e sicurezza.

Skills

Inglese avanzato

Budget e Project Management

GxP knowledge

GDPR knowledge

Data integrity ALCOA/ALCOA+

Ambiente e sicurezza

Education

Laurea o diploma in Informatica o Elettronica

Tools

SAP ECC & SAP HANA

Job description

Siamo una società che opera nell'ambito del conto terzismo farmaceutico con tre stabilimenti nell'area lombarda. Stiamo cercando una persona da inserire all'interno della funzione Information Technology con sede a Masate, e spostamenti tra i siti dell’area lombarda.

Principali responsabilità:

• Garantire la gestione, manutenzione ed esercizio dei sistemi informativi aziendali, identificando le esigenze dell’organizzazione, le modalità di gestione delle informazioni e dei dati informativi, nel rispetto delle normative aziendali, delle GMPs, della normativa corrente con particolare riferimento alla legge sulla privacy.
• Pianificare e controllare i progetti di miglioramento dei sistemi informativi, garantendo una costante operatività del sistema informativo, nel rispetto dei requisiti di legge e di qualità.
• Assicurare la disponibilità della necessaria documentazione a supporto di tutte le operazioni, con particolare riguardo alle esigenze di audit e ispezioni in ambito Produzione, Controllo Qualità e Assicurazione Qualità.
• Garantire una ottimale ed efficiente gestione del budget degli investimenti dei sistemi e delle infrastrutture IT nei diversi siti aziendali, nel rispetto delle spese approvate e concordate, raccordandosi con tutte le funzioni interessate per la programmazione e l’esecuzione delle attività/priorità e, ove necessario, coordinarsi con Global per le scelte tecniche.
• Garantire il coordinamento centrale verso gli Stabilimenti per l’implementazione dei sistemi e delle infrastrutture IT, secondo i programmi e priorità concordate, nel rispetto delle norme tecniche, delle GMPs, delle norme di sicurezza e in generale dei regolamenti aziendali.
• Garantire il coordinamento centrale verso gli Stabilimenti per l’implementazione delle migliorie sui sistemi e sulle infrastrutture IT, proponendo gli interventi necessari, coordinandosi con le funzioni aziendali competenti, nel rispetto delle norme tecniche, delle GMPs, delle norme di sicurezza e in generale dei regolamenti aziendali.
• Garantire che i sistemi informatici siano sempre adeguati ed a norma, sia in termini di Sicurezza nel rispetto delle normative vigenti, sia di GMPs.
• Gestire e mantenere aggiornato il sistema ERP (SAP ECC & SAP HANA) per garantire il corretto funzionamento del sistema, per assicurare i processi/flussi produttivi, logistici e finanziari delle sedi coinvolte.
• Gestire e mantenere aggiornati i sistemi per garantire una corretta Data Integrity dei dati inerenti processi produttivi impattati dalla Data Integrityi, assicurando ove richiesto l’applicazione dei principi ALCOA e ALCOA+ nel rispetto delle normative GMPs.
• Garantire l’applicazione del regolamento GDPR per la gestione dei dati dei dipendenti, dei clienti e dei fornitori, implementando e aggiornando le procedure e la documentazione come da normativa. Assicurare l’esecuzione della formazione agli utenti, raccordandosi con le funzioni Global per la relativa somministrazione di corsi e test, al fine del rispetto della normativa sulla Privacy e delle linee guida aziendali.
• Garantire le procedure operative necessarie, nel rispetto delle GMPs e di tutte le normative in vigore, con particolare riferimento alla Data Privacy.
• Garantire che tutto il personale operi nel rispetto delle norme di sicurezza, delle GMPs e di tutti i regolamenti aziendali.
• Garantire la gestione, aggiornamento e crescita professionale dei propri collaboratori, proponendo iniziative formative, in linea con le linee guida aziendali.
• Laurea o diploma in materie tecniche (Informatica/Elettronica)
• Consolidata esperienza, preferibilmente sviluppata in aziende di produzione farmaceutica
• Ottima conoscenza dell’Inglese
• Conoscenza di tecniche di budget e di Project Management
• Conoscenza delle principali linee guida GxP
• Conoscenza delle normative GDPR
• Conoscenza dei principi generali del sistema di gestione ambiente e sicurezza
• Conoscenza dei rischi e degli aspetti ambientali presenti in reparto e connessi alla propria mansione
• Conoscenza delle normative ambientali

L’annuncio è rivolto indistintamente a persone di qualsiasi genere, nel rispetto delle normative vigenti sulla parità di trattamento (L. 903/77; D.Lgs. 198/2006

Recipharm è una delle principali Contract Development and Manufacturing Organisation (CDMO), con oltre 4.500 dipendenti in tutto il mondo. Recipharm fornisce servizi di produzione farmaci in diversi formati, tra cui sterile fill & finish, forme orali e prodotti biologici; servizi di sviluppo e produzione di materiali per studi clinici; e sviluppo di prodotti farmaceutici. Il segmento dedicato ai prodotti biologici, Recipharm Advanced Bio, collabora con i clienti per sviluppare e commercializzare medicinali per terapie avanzate (ATMP): dallo stadio preclinico allo sviluppo clinico e commerciale di nuove tecnologie biologiche, comprendendo tecnologie basate su virus vivi e vettori virali, prodotti biofarmaceutici a base di microrganismi vivi, e produzione di acidi nucleici come mRNA e DNA plasmidico.

Recipharm produce diverse centinaia di prodotti per clienti che spaziano dalle grandi aziende farmaceutiche a piccole società di ricerca e sviluppo. Gestisce siti di sviluppo e produzione in Francia, Germania, India, Italia, Portogallo, Spagna, Svezia e Stati Uniti.

Per ulteriori informazioni su Recipharm e sui nostri servizi, visitare www.recipharm.com e www.recipharm-ab.com