CQV Validation Specialist – Pharma & Medical Devices

PQE Group; Faenza; On-site; EUR 32,000 - 39,000; Full time

Benefits offered by this job

Travel bonus

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria

Fondo Pensione di categoria

Job summary

PQE Group è una realtà internazionale che ridefinisce standard in farmaceutica e Medical Device. Con oltre 25 anni di esperienza, guida progetti CQV a livello globale, offrendo qualità, sicurezza ed efficienza ai massimi livelli.

Stiamo cercando Validation Specialist per supportare i clienti su Lombardia, Emilia Romagna, Toscana e Lazio, con focus su CQV e qualificazione di impianti e linee. Opportunità di crescita in team multiculturali e dinamici.

Qualifications

• Almeno 3 anni di esperienza nel Commissioning & Qualification farmaceutico.
• Consolidata esperienza nel CQV GMP con capacità di coordinamento di un team.
• Esperienza nella qualificazione di linee di confezionamento e sistemi di automazione.
• Gestione nuove installazioni, modifiche e revamping di equipment e impianti.
• Gestione ed esecuzione di FAT e SAT con revisione documentazione CQV.
• Conoscenza di URS, FS/HDS/SDS, DQ, Risk Assessment e IQ/OQ/PQ.

Responsibilities

• Coordinare CQV in ambito GMP rispettando tempistiche e obiettivi di progetto.
• Gestire risorse assegnate fornendo supporto tecnico e indirizzo metodologico.
• Definire URS e revisionare la documentazione tecnica dei fornitori (FS/HDS/SDS).
• Redigere e revisionare protocolli e report IQ/OQ/PQ.
• Pianificare FAT/SAT/IQ/OQ/PQ e supervisionare i test in campo.
• Partecipare alle attività di commissioning, testing e qualifica in campo.
• Gestire anomalie e deviazioni collaborando con Engineering e QA.
• Garantire conformità a GMP, GAMP 5 e GDP.

Skills

CQV esperienza

GMP

GAMP 5

FAT/SAT

URS/FS/HDS/SDS

Team leadership

Troubleshooting

Education

Diploma tecnico o laurea ingegneristica

Job description

PQE Group è una realtà internazionale che ridefinisce standard in farmaceutica e Medical Device. Con oltre 25 anni di esperienza, guida progetti CQV a livello globale, offrendo qualità, sicurezza ed efficienza ai massimi livelli.

Stiamo cercando Validation Specialist per supportare i clienti su Lombardia, Emilia Romagna, Toscana e Lazio, con focus su CQV e qualificazione di impianti e linee. Opportunità di crescita in team multiculturali e dinamici.