Clinical Data Manager – Gastroenterology Trials
Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero Multispecialistico
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Vantaggi offerti da questo lavoro
Descrizione del lavoro
Fondazione Poliambulanza, Istituto Ospedaliero Non Profit di Brescia, ricerca uno/a Data Manager da inserire nell'Ufficio Trial Clinici per supportare studi in gastroenterologia ed endoscopia digestiva.
La risorsa affiancherà lo staff medico, gestirà la documentazione regolatoria (Trial Master File/ISF), interfacce CRO e la raccolta dati in eCRF/CRF, garantendo conformità GCP e qualità dei dati.
Competenze
- Laurea in ambito sanitario, scientifico o biologico; titoli analoghi valutati se accompagnati da esperienza nel ruolo.
- Esperienza pregressa come Data Manager o CR coordinator in studi clinici.
- Conoscenza di GCP e normativa sulla sperimentazione clinica.
- Padronanza di Excel e gestione dati in database clinici (eCRF, IWRS/IRT).
- Buona conoscenza dell'inglese, sia scritto sia parlato.
Mansioni
- Supportare l'identificazione e lo screening di pazienti eleggibili in collaborazione con lo staff medico.
- Pianificare e coordinare visite di studio e esami previsti dal protocollo.
- Gestire le attività operative degli studi e i rapporti CRO/sponsor.
- Supportare il Principal Investigator nella gestione dello studio secondo protocolli e normative.
- Gestire la documentazione regolatoria e la raccolta dati in eCRF/CRF.
Conoscenze
Formazione
Strumenti
Descrizione del lavoro
Fondazione Poliambulanza, Istituto Ospedaliero Non Profit di Brescia, ricerca uno/a Data Manager da inserire nell'Ufficio Trial Clinici per supportare studi in gastroenterologia ed endoscopia digestiva.
La risorsa affiancherà lo staff medico, gestirà la documentazione regolatoria (Trial Master File/ISF), interfacce CRO e la raccolta dati in eCRF/CRF, garantendo conformità GCP e qualità dei dati.
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