Clinical Data Manager

Humanitas Research Hospital; Rozzano; On-site; EUR 24,000 - 27,000; Full time

Benefits offered by this job

Programma wellbeing

Concilia vita-lavoro

Formazione professionale

Job summary

Humanitas Research Hospital cerca un responsabile data management per supportare le attività di ricerca clinica nell’Unità di Oncologia Mammaria a Rozzano. Il ruolo prevede gestione dati in studi clinici, conformità alle GCP e coordinamento con sponsor e team clinico.

Si richiede laurea in discipline scientifiche, esperienza in data management oncologico, conoscenza EDC e inglese. Contratto a tempo determinato, retribuzione fissa tra 24.000 e 27.000 € lordi annui e competenze di gestione TMF/ISF.

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, Farmacia, Statistica o affini)
• Conoscenza delle GCP e normativa data protection
• Utilizzo di sistemi EDC e di data management
• Excel avanzato e strumenti di gestione dati
• Buona conoscenza dell’inglese
• Precedente esperienza in data management in ambito oncologico o in sperimentazioni cliniche
• Certificazione GCP e conoscenza dell’inglese (B2)
• Master o corsi in clinical data management

Responsibilities

• Inserimento, gestione e verifica dei dati clinici negli EDC/CRF degli studi del progetto.
• Controllo di qualità e completezza dei dati e gestione delle query.
• Predisposizione, aggiornamento e archiviazione della documentazione di studio (TMF/ISF).
• Interfaccia con sponsor/CRO, monitor e team clinico; supporto alle attività regolatorie e di coordinamento.

Skills

GCP knowledge

Excel

Data management

English

Education

Laurea in discipline scientifiche

Master in clinical data management

Tools

EDC systems

Data management tools

Job description

Sede di lavoro: Via Manzoni 56, 20089 Rozzano (Milano)

Tipologia contrattuale: Contratto a Tempo Determinato

Scegliere Humanitas significa entrare in un contesto in cui la qualità della cura si costruisce ogni giorno attraverso competenza clinica, innovazione e lavoro di squadra dove ciascuno contribuisce al percorso di cura dei pazienti.

Chi siamo

Humanitas Research Hospital è un ospedale universitario e di ricerca altamente specializzato, il primo in Italia a essere certificato come Academic Hospital dalla Joint Commission International. La ricerca è portata avanti quotidianamente da oltre 500 medici, biologi, fisici, data scientist e tecnologi, che operano nei reparti ospedalieri e nei 10.000 m² di laboratori ad alta tecnologia. La nostra missione è trasformare le scoperte scientifiche in cure concrete, con un focus strategico su cinque aree chiave: oncologia, immunologia, neuroscienze, medicina gastrointestinale e cardiologia molecolare.

Titolo e breve descrizione del progetto

Il progetto sostiene le attività di ricerca clinica dell'Unità di Oncologia Mammaria di Humanitas nella gestione del carcinoma mammario in fase iniziale, metastatica ed eredo-familiare. Le attività comprendono la conduzione di studi clinici e osservazionali, la raccolta e la gestione dei dati, il coordinamento delle attività cliniche e regolatorie e il supporto alla produzione scientifica dell'Unità.

Attività

• Inserimento, gestione e verifica dei dati clinici negli EDC/CRF degli studi del progetto.
• Controllo di qualità e completezza dei dati e gestione delle query.
• Predisposizione, aggiornamento e archiviazione della documentazione di studio (TMF/ISF).
• Interfaccia con sponsor/CRO, monitor e team clinico; supporto alle attività regolatorie e di coordinamento.

Requisiti e competenze tecniche

• Laurea (triennale o magistrale) in discipline scientifiche (Biologia, Biotecnologie, CTF/Farmacia, Statistica, Professioni sanitarie o titoli equipollenti);
• Conoscenza delle GCP e della normativa in materia di data protection;
• Utilizzo di sistemi EDC e di data management;
• Ottima padronanza di Excel e degli strumenti di gestione dati;
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Pregressa esperienza di data management in ambito oncologico e/o in sperimentazioni cliniche;
• certificazione GCP; conoscenza della lingua inglese (B2);
• master o corsi in clinical data management

Per questa posizione è prevista una retribuzione fissa compresa in un range tra €24.000 - €27.000 lordi annui.

Lavorare in Humanitas significa contribuire a un futuro in cui cura, benessere e professionalità crescono insieme. Per questo motivo offriamo:

• un programma di wellbeing che include anche iniziative dedicate alla salute fisica e psicologica;
• strumenti concreti per la conciliazione vita-lavoro, tra cui misure a sostegno della genitorialità e sostenibilità finanziaria;
• percorsi di formazione per valorizzare talenti e competenze in un contesto dinamico e innovativo.

L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.