Assistente Controllo Qualità Ed Assicurazione Qualità

Bbfarma - Connecso; Milano; In loco; EUR 27.000 - 36.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

BBFarma S.r.l. cerca un Assistente Controllo Qualità ed Assicurazione Qualità per la sede di Samarate (VA).

La figura partecipa alle attività di controllo e assicurazione qualità nei processi di confezionamento farmaceutico, garantendo conformità a GDP, ISO 9001 e GMP. Si richiede Laurea in Farmacia, CTF, Chimica o Chimica Industriale, conoscenza dei principi base di controllo qualità in laboratorio o officina, e buona padronanza della lingua inglese.

Competenze

• Laurea in Farmacia, CTF, Chimica o Chimica industriale.
• Conoscenza dei principi base di Controllo Qualità in laboratorio o officina di produzione farmaceutica.
• Conoscenza dei principi base GDP/ISO 9001 e GMP.

Mansioni

• Assistere la funzione di Controllo Qualità nei processi di produzione per garantire conformità agli standard qualità e di sicurezza.
• Supportare il mantenimento dell’impianto di qualità ISO (GDP, ISO 9001) e l’aderenza al modello organizzativo 231.
• Supportare il rispetto dei requisiti GDPR aziendali.

Conoscenze

Controllo Qualità

GDP/ISO 9001 conoscenza

GMP basics

Qualità in laboratorio

Formazione

Laurea in Farmacia, CTF, Chimica o Chimica industriale

Descrizione del lavoro

Assistente Controllo Qualità ed Assicurazione Qualità

BBFarma S.r.l. è una società specializzata nellintermediazione e distribuzione di farmaci, autorizzata al commercio all’ingrosso dei farmaci ad uso umano e veterinario, farmaci stupefacenti, dispositivi medici ed integratori alimentari ed è certificata ISO 9001:2015, ISO 13485:2021 e GDP, oggi affermata come leader dellimportazione parallela in Italia.

Dal 2024 svolge anche attività di riconfezionamento secondario di farmaci nella nuova officina di confezionamento

Lazienda adotta un Sistema di Assicurazione Qualità in grado di garantire una qualità ed una sicurezza del prodotto adeguata, tutte le operazioni vengono svolte secondo i principi e le linee guida delle Norme di Buona Fabbricazione sotto la responsabilità della Persona Qualificata e con il supporto della funzione di Controllo Qualità. Procedure Operative Standard (SOP) interne illustrano regole e modi per eseguire le più comuni azioni.

La funzione di Assicurazione Qualità è responsabile del Sistema di Gestione Qualità, strutturato in modo tale da garantire la massima qualità del prodotto/servizio erogato e la salute del paziente.

Assistenza della funzione responsabile di Controllo Qualità nei processi di produzione, al fine di accertarsi che il prodotto finale riconfezionato rispetti gli standard qualitativi e di sicurezza richiesti. L’attività si inserisce tuttavia in un quadro più ampio che riguarda la gestione della Qualità dellintero processo produttivo.

Assistenza del mantenimento in attività dell’impianto di qualità ISO (ISO 9 – GDP), la manutenzione del modello organizzativo 231 e l’aderenza ai requisiti GDPR dell’azienda, al fine di assicurare che gli standard aziendali siano sempre in linea con i requisiti normativi e le aspettative delle autorità.

Officina di confezionamento secondario di BBFarma

Luogo di lavoro: Samarate (VA)

• Laurea in Farmacia, CTF, Chimica o Chimica industriale
• Conoscenza dei principi base di Controllo Qualità in laboratorio o officina di produzione farmaceutica
• Conoscenza dei principi base di distribuzione farmaceutica e gestione sistema qualità (GDP, ISO 9001)
• Conoscenza dei principi base GMP (produzione farmaceutica di azienda o officina farmaceutica)
• Conoscenza buona della lingua inglese
• Orario di lavoro: full time dal lunedì al venerdì 8:00-16:30 con pausa di 30 min
• Non è previsto lo smart working
• Contratto di lavoro: tempo determinato 6 mesi - successivamente indeterminato