Quality assurance specialist
apgroupholding
Trasforma questa candidatura in un colloquio — un curriculum e una lettera di presentazione creati in base a ciò questo datore di lavoro sta cercando.
Descrizione del lavoro
APGroupHolding seleziona un QUALITY ASSURANCE SPECIALIST nel settore farmaceutico per garantire il rispetto degli standard qualitativi e normativi, gestire procedure QA e supportare ispezioni e audit.
La risorsa coordinerà collaboratori interni ed esterni, assurerà il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485, analizzerà processi, identificherà criticità e promuoverà miglioramenti in GMP e GDP.
Competenze
- Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF o equivalente.
- Esperienza operativa in ambito Quality Assurance.
- Conoscenza delle normative GMP/GDP e dei sistemi di gestione qualità.
- Ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata).
- Capacità di analizzare processi e individuare criticità.
- Orientamento alla risoluzione rapida ed efficace e predisposizione al lavoro di gruppo.
- Familiarità con strumenti digitali per la gestione documentale e la reportistica.
Mansioni
- Gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record.
- Revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformità alle normative.
- Partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti.
- Sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo.
- Assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485.
- Coordinamento di collaboratori interni ed esterni.
- Applicazione e monitoraggio delle normative GMP e GDP.
Conoscenze
Formazione
Strumenti
Descrizione del lavoro
Luogo di lavoro: Lainate
La società nostra cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico/medicale. Per una implementazione di organico siamo alla ricerca di un*
QUALITY ASSURANCE SPECIALIST
che sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi aziendali e normativi, mantenendo rapporti con il Ministero e con il Sistema Qualità interno. La risorsa avrà un ruolo strategico nella gestione delle procedure, nella supervisione dei processi e nel supporto durante ispezioni e audit. Nello specifico si occuperà di:
- gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record;
- revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformità alle normative;
- partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti;
- sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo;
- assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485;
- coordinamento di collaboratori interni ed esterni;
- applicazione e monitoraggio delle normative GMP (Good Manufacturing Practice) e GDP (Good Distribution Practice).
La risorsa ideale sarà in possesso di:
- Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF (preferibile) o cultura equivalente;
- esperienza operativa in ambito Quality Assurance;
- conoscenza delle normative GMP/GDP e dei sistemi di gestione qualità;
- ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata);
- capacità di analizzare processi e individuare criticità;
- orientamento alla risoluzione rapida ed efficace e predisposizione al lavoro di gruppo;
- familiarità con strumenti digitali per la gestione documentale e la reportistica.
L'azienda offre un ambiente di lavoro dinamico e stimolante e un percorso di crescita verticale con opportunità di sviluppo professionale.
La società nostra cliente è una realtà operante nel settore farmaceutico/medicale. Per una implementazione di organico siamo alla ricerca di un*QUALITY ASSURANCE SPECIALISTche sarà responsabile di garantire il rispetto degli standard qualitativi aziendali e normativi, mantenendo rapporti con il Ministero e con il Sistema Qualità interno. La risorsa avrà un ruolo strategico nella gestione delle procedure, nella supervisione dei processi e nel supporto durante ispezioni e audit. Nello specifico si occuperà di:
- gestione delle procedure di assicurazione qualità e aggiornamento dei master batch record;
- revisione e valutazione dei batch record per garantire la conformità alle normative;
- partecipazione attiva a ispezioni ministeriali e audit clienti;
- sorveglianza e verifica dei processi produttivi in ottica di miglioramento continuo;
- assicurare il mantenimento delle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485;
- coordinamento di collaboratori interni ed esterni;
- applicazione e monitoraggio delle normative GMP (Good Manufacturing Practice) e GDP (Good Distribution Practice).
La risorsa ideale sarà in possesso di:
- Laurea in Scienze Biologiche, Farmacia, CTF (preferibile) o cultura equivalente;
- esperienza operativa in ambito Quality Assurance;
- conoscenza delle normative GMP/GDP e dei sistemi di gestione qualità;
- ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata);
- capacità di analizzare processi e individuare criticità;
- orientamento alla risoluzione rapida ed efficace e predisposizione al lavoro di gruppo;
- familiarità con strumenti digitali per la gestione documentale e la reportistica.
L'azienda offre un ambiente di lavoro dinamico e stimolante e un percorso di crescita verticale con opportunità di sviluppo professionale. - principiante - laurea quadriennale
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