Artwork

Corden Pharma - A Full-Service CDMO; Caponago; On-site; EUR 37,000 - 42,000; Full time

Benefits offered by this job

Mensa interna

Welfare aziendale

Assistenza sanitaria integrativa

Job summary

CordenPharma S.p.A., Caponago, cerca una risorsa per gestire lo sviluppo, l’aggiornamento e l’approvazione degli artwork dei materiali di confezionamento secondario in contesto GMP. Si richiede esperienza in gestione di packaging e prerequisiti regolatori, con attenzione alle specifiche tecniche e ai processi di labeling.

La posizione prevede responsabilità di coordinamento con clienti e funzioni interne, verifica di testi e grafica, e supporto alle attività di auditing.

Qualifications

• Esperienza di almeno 5 anni nella gestione di artwork e confezionamento.
• Conoscenza GMP e requisiti regolatori per packaging.
• Buona padronanza di strumenti editoriali e sistemi di gestione documentale.

Responsibilities

• Sviluppare, aggiornare e approvare artwork e testi per confezionamento secondario.
• Gestire nuove presentazioni e modifiche tecniche dei materiali di confezionamento.
• Coordinarsi con clienti e interne funzioni durante l'intero processo di Artwork Management.
• Garantire conformità agli standard regolatori e GMP.
• Verificare impianti e bozze fornitori; assicurare accuratezza testi e grafica.
• Predisporre disegni tecnici e documentazione.
• Collaborare con Supply Chain, Procurement, Confezionamento, QC e fornitori.
• Mantenere database, tracciabilità revisioni.
• Redigere e aggiornare procedure di Artwork Management e data variabili.

Skills

Gestione artwork

Controllo testi grafica

Inglese tecnico

Pianificazione

Education

Diploma tecnico o laurea in discipline scientifiche

Tools

Adobe Illustrator

Adobe InDesign

Job description

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 3.500 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.

La nostra rete in Europa, Asia e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma S.p.A. Caponago è un’azienda nel settore chimico-farmaceutico che produce prodotti farmaceutici finiti e sfusi. Con il suo stabilimento di Caponago, Corden Pharma S.p.A., è leader nella produzione di forme di dosaggio sterile per uso iniettabile. Le funzionalità principali includono la formulazione e lo sviluppo dei processi, l'ingegneria industriale e la scalabilità, il trasferimento di tecnologie complesse e il lancio di nuovi prodotti.

Copriamo tutte le fasi del processo, dalla preparazione, al riempimento in asepsi e/o al riempimento in area classificata e seguente sterilizzazione terminale fino all'ispezione, etichettatura e imballaggio. Seguiamo la vostra distribuzione di prodotti farmaceutici e la catena di fornitura complessa in ogni fase del processo.

La gamma di servizi comprende la gestione dei progetti, lo sviluppo e la convalida dei metodi analitici e il supporto normativo in preparazione della scrittura di IMPD e CMC.

A nome dei clienti, sono gestite le domande di registrazione dei fascicoli in più paesi, comprese le carenze, intrattenendo relazioni con varie agenzie di regolamentazione durante tutto il processo di ottenimento dell'approvazione all'immissione in commercio.

La risorsa, a diretto riporto dell'Artwork Officer, gestirà lo sviluppo, l’aggiornamento e l’approvazione degli artwork dei materiali di confezionamento secondario, coordinandosi con clienti, funzioni interne e fornitori. Sarà responsabile della verifica di testi, grafiche e dati variabili, assicurando il rispetto delle specifiche, dei requisiti regolatori e delle GMP, nonché dell’aggiornamento della documentazione e delle procedure di riferimento.

Responsabilità:

• Gestire lo sviluppo, l’aggiornamento e l’approvazione degli artwork e dei testi relativi ai materiali stampati di confezionamento secondario;
• Coordinare l’introduzione di nuove presentazioni e le modifiche tecniche dei materiali di confezionamento, assicurandone la compatibilità con le linee esistenti e/o con nuove linee in arrivo;
• Operare come referente per clienti e funzioni interne durante l’intero processo di Artwork Management;
• Garantire la conformità degli artwork ai requisiti regolatori nazionali e internazionali, alle GMP, alle procedure aziendali e alle specifiche del cliente;
• Verificare e approvare impianti e bozze dei fornitori, assicurando accuratezza di testi, grafica e specifiche tecniche;
• Predisporre e aggiornare disegni tecnici e documentazione dei materiali di confezionamento secondario stampati;
• Collaborare con Supply Chain, Procurement, Confezionamento, QC e fornitori per pianificare e implementare le modifiche, garantendo un flusso informativo efficace;
• Gestire e mantenere aggiornati i database condivisi, assicurando la corretta distribuzione delle informazioni e la tracciabilità delle revisioni;
• Redigere e aggiornare procedure di Artwork Management, Labelling e gestione dei dati variabili di stampa, fornendo supporto in occasione di audit.

Requisiti:

• Diploma tecnico o laurea in discipline scientifiche, farmaceutiche, grafiche o affini;
• Esperienza pregressa nella gestione di artwork, materiali di confezionamento o processi di Labelling, preferibilmente nei settori farmaceutico, cosmetico, medicale o alimentare di almeno 5 anni;
• Conoscenza delle GMP e dei principali requisiti regolatori applicabili ai materiali di confezionamento stampati;
• Buona conoscenza dei processi di prestampa, stampa e controllo delle specifiche tecniche di packaging;
• Familiarità con sistemi di gestione documentale, database condivisi e flussi approvativi degli artwork;
• Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office; la conoscenza di software grafici e piattaforme dedicate all’Artwork Management (Adobe Illustrator, Adobe InDesign, ecc.) costituisce un requisito preferenziale;
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata, per la gestione di documentazione e interlocutori internazionali.

Competenze trasversali:

• Elevata attenzione al dettaglio e accuratezza nella verifica di testi, codici, dati variabili e componenti grafiche;
• Capacità di pianificazione, definizione delle priorità e rispetto delle scadenze;
• Approccio metodico, orientamento alla qualità e capacità di operare nel rispetto di procedure strutturate;
• Capacità di coordinare attività interfunzionali e gestire contemporaneamente più richieste o progetti;
• Comunicazione chiara ed efficace con clienti, fornitori e funzioni aziendali;
• Capacità di analisi e problem solving nella gestione di non conformità, modifiche e criticità tecniche;
• Autonomia operativa, affidabilità, proattività e orientamento al risultato;
• Attitudine al lavoro di squadra in un contesto regolamentato e internazionale.

Informazioni contrattuali, trasparenza retributiva:

• Inquadramento: Contratto a tempo indeterminato - CCNL Industria chimico-farmaceutica; Categoria C;
• Range retributivo annuo lordo da €37.000 a 42.000;
• La retribuzione proposta in fase di assunzione potrà aumentare in relazione alle competenze, alle responsabilità e ad altri fattori pertinenti alla mansione che saranno discussi in fase di selezione;
• Le eventuali ore di straordinario saranno retribuite secondo quanto previsto dal CCNL applicato e dagli accordi aziendali in vigore;
• Componente variabile: Premio di Partecipazione come da accordi di 2° livello;
• Pacchetto Benefit: Servizio mensa, Welfare aziendale come accordi di 2° livello, 730 in azienda, assistenza sanitaria integrativa e previdenza complementare da CCNL, permessi per visite mediche, Counselor, campagna vaccinale antinfluenzale.

Mensa interna

Se ti piace lavorare in team e sei interessato a crescere in un ambiente dinamico, se ti viene naturale pensare e agire al di fuori del tuo ambito, allora sei nel posto giusto!

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