Pharmacovigilance ofertas em United States

Villejuif, France

Nous recherchons un(e) Statisticien(ne) Senior H/F pour rejoindre les équipes de notre client basé en Île-de-France.

Vos principales missions sont les suivantes :

1. Revue des synopsis et protocoles (taille de l'échantillon, conception de l'étude, critère principal et méthodologie).
2. Supervision des livrables statistiques émis par les prestataires de services (revue du plan d'analyse statistique, TFLs, analyse intermédiaire, etc.).
3. Revue et suivi des jalons statistiques de l'étude.
4. Suivi de l'avancement des opérations statistiques (via les tableaux de bord des prestataires de services).
5. Assurer la publication des TFLs/résultats dans les délais impartis et selon les normes de qualité du client (contrôle qualité / programmation SAS) et la livraison des ensembles de données d'analyse selon le format convenu.
6. Effectuer la revue de toutes les communications externes liées aux études ainsi que du rapport d'étude clinique.
7. Responsable de la complétion de l'eTMF.
8. Programmation statistique SAS et validation de la programmation.

Votre profil :

1. Diplôme de Master en statistiques.
2. Au moins 5 ans d'expérience en statistiques et programmation statistique.
3. Expérience préalable dans la supervision de prestataires de services ou d'équipe statistique.
4. Connaissance des méthodologies statistiques de développement clinique et d'études de phase 4.
5. Bonnes compétences en communication (anglais courant).

Pourquoi nous rejoindre ?

1. La mobilité 360° : opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique.
2. La formation professionnelle : développement des compétences via notre plateforme digitale Keyrus Learning eXperience (KLX).
3. Le bien-être des collaborateurs : Charte de Télétravail, activités sportives, challenges, afterworks.
4. L'engagement sociétal : soutien à diverses initiatives associatives via la Fondation Keyrus.

Qui sommes-nous ?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans la Santé, opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, nos services couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique :

• Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
• Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner, Intelligence Artificielle.
• Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Nous comptons plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes, Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Notre approche de partenariat, avec 4 Business Models, offre une mobilité professionnelle riche et variée à nos collaborateurs.

N'hésitez pas à nous contacter si vous souhaitez apporter des modifications supplémentaires !