Industrie Pharmaceutique jobs in Spain

Ingénieur / Ingénieure assurance qualité - secteur pharmaceutique (H/F) – Lyon 07

Descriptif du poste : rattaché(e) au responsable AQ, l'ingénieur du site aura pour missions de coordonner le suivi qualité du projet selon les référentiels en vigueur et d'assurer la conformité des activités de production, de contrôle et de développement avec les référentiels qualité (BPF, GMP, ICH, ISO, etc.).

• Coordonner le suivi qualité du projet selon les référentiels en vigueur.
• Assurer la conformité des activités de production, de contrôle et de développement avec les référentiels qualité (BPF, GMP, ICH, ISO, etc.).
• Rédiger, réviser et approuver la documentation qualité : procédures, instructions, rapports de validation, protocoles.
• Participer aux audits internes et externes, et préparer les inspections des autorités réglementaires (ANSM, EMA, FDA).
• Suivre et traiter les déviations, CAPA, OOS, et assurer le reporting associé.
• Contribuer aux activités de qualification/validation des équipements, procédés et systèmes informatisés.
• Former et sensibiliser les équipes opérationnelles aux exigences qualité et réglementaires.
• Réaliser des revues qualité (lot, documentation, indicateurs qualité).
• Participer à la mise en place et à l'amélioration continue du système de management de la qualité (SMQ).
• Collaborer avec les équipes R&D, production, contrôle qualité et affaires réglementaires pour garantir la conformité des projets.
• Effectuer une veille réglementaire afin d'anticiper et intégrer les évolutions dans les pratiques qualité.

• Diplôme d'ingénieur ou Master (Bac+5) en pharmacie, biotechnologie, chimie, ou équivalent.
• Expériences en assurance qualité (AQ op, AQF, AQS).
• Bonne connaissance des référentiels réglementaires.
• Capacité à analyser et résoudre des problématiques qualité (déviations, CAPA, OOS).
• Maîtrise des outils bureautiques et idéalement des logiciels qualité (QMS, Trackwise, etc.).
• Niveau d'anglais professionnel (oral et écrit) pour travailler dans un environnement international.

• Une entreprise en forte croissance, proche de ses collaborateurs.
• Des valeurs humaines fortes, ancrées dans le quotidien.
• Des opportunités de développement et d'évolution professionnelle.

• Type de contrat : CDI
• Durée du travail : 39H/semaine
• Travail en journée
• Salaire : Selon profil et expérience
• Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre

Nous permettons aux industries de la santé de renforcer leurs équipes avec les compétences clés dont elles ont besoin. Mme maroua boukhriss