Chargé de Validation Analytique H/F

LFB Biopharmaceuticals; Lille; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Participation au frais de transports  

Mutuelle

Prévoyance

CE

PEG/PERCO

Restaurant d'entreprise

Tarif préférentiel abonnement sportif

Job summary

Le site Lille/Arras/Ulis est à la recherche d’un responsable validation analytique au sein du département Qualité du groupe LFB Biopharmaceuticals. Vous intégrerez les différents sites de production et coopérerez avec l’équipe pour assurer les activités de validation et qualification.

Vous écrirez les protocoles de validations analytiques, coordonnerez les fiches d’essais et veillerez à la conformité et au bon fonctionnement des équipements, avec une expertise en biochimie/immunologie et un

Qualifications

• Formation niveau BUT/Licence orientée Laboratoire ou technicien supérieur laboratoire.
• Expérience solide en manipulation de techniques analytiques.
• Expertise en biochimie/immunologie.

Responsibilities

• Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation.
• Écrire les protocoles de validations analytiques.
• Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification.
• Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation.
• Définir les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement des équipements.
• Gérer les déviations et les écarts de validation.
• Participer à la préparation des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise.
• Participer à la réalisation des PQR.
• Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts.
• Participer aux suivis des changements industriels sur système/procédés en exploitation ou en projet.
• Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantit le suivi.

Skills

Rigueur

Travail d'équipe

Organisation et priorisation

Education

BUT/Licence orientée Laboratoire

Job description

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein du département de validation analytique et sous la responsable du service, vous intégrerez le département Qualité du groupe pour les différents sites de production.

Vos missions seront les suivantes :

• Approuver la documentation, les livrables de qualification et/ou validation
• Ecrire les protocoles de validations analytiques
• Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification
• Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation
• Définir les règles de mise en conformité et de bon fonctionnement des équipements
• Gérer les déviations ainsi que les écarts de validation.
• Participer à la préparation des arrêts techniques et suit les opérations et conditions de reprise
• Participer à la réalisation des PQR
• Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts
• Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet
• Piloter les actions de Qualification et/ou Validation et en garantit le suivi

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Vous disposez d'une formation niveau BUT/Licence orientée Laboratoire ou vous êtes technicien supérieur laboratoire et vous avez une solide expérience en manipulation de techniques analytiques.

Vous possédez une expertise en biochimie/immunologie.

Vous possédez les compétences suivantes:

• Rigueur
• Travail d'équipe
• Organisation et sens des priorisations

QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?

Poste à pourvoir en CDI

Horaire de journée

Le poste peut être basé sur Lille/ Arras/Ulis

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

Participation aux frais de transports : prise en charge à 50% de la carte transport

Mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO

Restaurant d'entreprise

Tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Today, LFB is among the leading European bio-pharmaceutical companies providing mainly hospital-based healthcare professionals with plasma-derived or recombinant medicinal products in three major therapeutic areas: immunology, haemostasis, and intensive care. Life of patients is our purpose! Let's Work together in a climate of sharing, mutual exchange, trust and transparency.

We are committed to hiring a diverse and talented workforce.

AA/M/F/D/V.

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