Expert(e) Transfert Analytique – Industrie Pharmaceutique F/H

MEENT; Orléans; Sur place; EUR 65 000 - 90 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Tickets restaurants

Mobilité durable

Primes vacances

Accès R2D2-Lab

Résumé du poste

MEENT Life Science recherche un référent MSAT pour piloter les méthodes analytiques liées aux formes orales solides et assurer le suivi du cycle de vie des méthodes pharmaceutiques.

Vous contribuerez aux transferts entre sites internes et partenaires externes à l'international, en assurant le respect des cgmp et des exigences réglementaires, tout en soutenant les équipes QC/QA/CMC et les projets R&D.

Qualifications

• Diplôme en chimie analytique ou sciences pharmaceutiques.
• Expérience confirmée en développement analytique, validation et transfert de méthodes.
• Solide expérience sur les formes orales solides en pharma.
• Maîtrise de techniques analytiques (HPLC/UHPLC, GC, MS, NMR, UV, dissolution, ICP, DSC, TLC, FT-IR, XRPD).
• Connaissance cGxP, ICH et pharmacopées USP/EP/JP.
• Expérience avec CMOs et transferts internationaux souhaitée.
• Anglais écrit et oral professionnel.

Responsabilités

• Intervenir comme référent analytique MSAT sur produits pharmaceutiques commerciaux, formes orales solides.
• Gérer le cycle de vie des méthodes analytiques: développement, validation, vérification, transfert, contrôle, libération et stabilité.
• Piloter les transferts de méthodes entre sites et partenaires à l'international.
• Apporter un support technique aux équipes QC, QA, CMC, MSAT et sous‑traitants.
• Superviser les activités analytiques sur matières premières, APIs et formes solides.
• Participer à la gestion des déviations et des investigations analytiques.
• Concevoir et suivre les programmes de stabilité et déduire les dates de péremption.
• Rédiger et revoir protocoles de transfert et rapports de validation.

Connaissances

MSAT référent

Développement analytique

Transfert méthodes

Support QC/QA/CMC

Équipements analytiques

Formation

Chimie analytique

Pharmacie/sciences pharmaceutiques

Outils

HPLC/UHPLC

GC

MS

NMR

UV-Vis

ICP

DSC

XRPD

Description du poste

Rejoindre Meent, c'est…

Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.

Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• L'entraide et l'esprit d'équipe
• La bienveillance et la stabilité
• L'épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

POSTE / MISSIONS

• Intervenir en tant que référent analytique MSAT sur des produits pharmaceutiques commerciaux, notamment formes orales solides.
• Assurer le suivi du cycle de vie des méthodes analytiques : développement, validation, vérification, transfert, contrôle stratégie, libération et stabilité.
• Piloter les transferts de méthodes analytiques entre sites internes et partenaires externes, en France et à l'international.
• Apporter un support technique aux équipes QC, QA, CMC, MSAT, affaires réglementaires et fabricants sous-traitants.
• Superviser les activités analytiques liées aux matières premières, APIs et formes solides : comprimés, gélules, granules, pellets ou associations fixes.
• Participer à la gestion des déviations, OOS / OOT et investigations analytiques en lien avec les équipes qualité et projet.
• Concevoir, suivre et analyser les programmes de stabilité afin de contribuer aux décisions de durée de conservation et dates de péremption.
• Rédiger et revoir les protocoles de transfert, rapports de validation, rapports techniques et documents supports aux soumissions réglementaires.
• Représenter la fonction analytique lors des réunions projet et garantir le respect des délais, exigences cGMP et standards réglementaires.

PROFIL RECHERCHÉ

• Vous êtes diplômé(e) en chimie analytique, sciences pharmaceutiques, chimie organique ou domaine équivalent.
• Vous justifiez d'une expérience confirmée en développement analytique, validation, transfert ou lifecycle management de méthodes analytiques.
• Vous avez une solide expérience sur les formes orales solides en environnement pharmaceutique.
• Vous maîtrisez plusieurs techniques analytiques : HPLC / UHPLC, GC, MS, NMR, UV, dissolution, ICP, DSC, TLC, FT-IR, XRPD, microscopie ou équivalents.
• Vous connaissez les exigences cGxP, CMC, ICH ainsi que les standards pharmacopées USP / EP / JP.
• Une expérience avec les CMOs, les transferts internationaux et la gestion de partenaires externes est fortement appréciée.
• Une expertise sur les impuretés nitrosamines, les études de stabilité ou les analyses comparatives qualité serait un vrai plus.
• Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d'analyse, votre capacité de résolution de problèmes et votre aisance à travailler en environnement transverse.
• Vous disposez d'un bon niveau d'anglais, à l'écrit comme à l'oral.

AVANTAGES

• 100% de contrat en CDI
• Carte tickets restaurants - Forfait mobilités durable
• Primes vacances
• Accès à R2D2-Lab : e-learning, communautés experts métiers, projets R&D