Expert Analytique PDS&T Biotechnologie

Allergan; France; Hybride; EUR 65 000 - 95 000; Plein temps

Résumé du poste

AbbVie France recherche un expert analytique au sein du département PDS&T. Vous soutiendrez le développement des procédés et des dispositifs en phase tardive et veillerez au respect des exigences qualité et des délais.

Vous piloterez la définition et la coordination des méthodes bio-analytiques (ELISA, DNA, Binding) et physico-chimiques (uHPLC, CE-SDS, cIEF), en collaboration avec des équipes projets internationales, dans un environnement GMP et 21 CFR part 11.

Qualifications

• Formation diplôme scientifique requis et expérience pratique en analyses biomoléculaires.
• Expérience ≥3 ans en analyses biomédicales et développement analytique.
• Connaissance des exigences GMP/U IP et de 21 CFR part 11.

Responsabilités

• Développer et optimiser des méthodes bio-analyses pour biomolécules thérapeutiques.
• Collaborer avec les équipes projets et assurer le respect des délais et budgets.
• Rédiger et maintenir les documents techniques et les rapports réglementaires.
• Assurer la conformité qualité et les études de stabilité ou comparabilité.

Connaissances

Bioanalytical methods

ELISA

qPCR

Chromatography

Mass spectrometry

GMP

ICH

Documentation

English

Formation

Diplôme d’Ingénieur en biotechnologie

Docteur en sciences

Outils

LIMS

HPLC

Description du poste

AbbVie France recherche un expert analytique au sein du département PDS&T. Vous soutiendrez le développement des procédés et des dispositifs en phase tardive et veillerez au respect des exigences qualité et des délais.

Vous piloterez la définition et la coordination des méthodes bio-analytiques (ELISA, DNA, Binding) et physico-chimiques (uHPLC, CE-SDS, cIEF), en collaboration avec des équipes projets internationales, dans un environnement GMP et 21 CFR part 11.