Technicien support de Production F/H

Guerbet; Aulnay-sous-Bois; On-site; EUR 42,000 - 64,000; Full time

Job summary

Guerbet recherche un Technicien Support Production F/H pour son site d’Aulnay-Sous-Bois (93). CDI de jour dans le service Pesée et Formulation. Le candidat doit posséder 3 à 4 années d’expérience en industrie pharmaceutique et une connaissance des exigences BPF/GMP.

Vous assurez la vérification des dossiers de lot, la gestion des anomalies et le suivi des actions correctives. Maîtrise du Pack Office et aptitudes rédactionnelles requises.

Qualifications

• Expérience de 3–4 ans en industrie pharmaceutique exigée ou souhaitée.
• Connaissances des exigences BPF/GMP et traçabilité des documents.
• Maîtrise du Pack Office (Word/Excel) et rédaction technique.

Responsibilities

• Vérifier et contrôler les dossiers de lot (DDL) selon les exigences internes et réglementaires.
• Centraliser et suivre les anomalies documentaires dans les DDL et déviations.
• Rédiger et instruire les déviations qualité (CAPA) et assurer leur clôture.
• Analyser les causes racines et proposer des actions correctives.
• Assurer la traçabilité et le respect des délais de traitement et des procédures internes.

Skills

Industrie pharmaceutique

Pesée de poudre

Mise en solution

Support production

Rigueur

Rédaction

BPF / GMP

Analyse de problèmes

Tools

Word

Excel

Job description

Localisation : Aulnay-Sous-Bois (93) – RER B

Poste à pourvoir en CDI de jour, dès que possible

Nous recherchons, dans le cadre d’un CDI pour notre site de production d’Aulnay-Sous-Bois (93), notre futur Technicien Support Production F/H pour notre service de Pesée et Formulation.

1. Vérification des dossiers de lot (DDL)

• Contrôler la conformité des dossiers de lot selon les exigences internes et réglementaires
• Vérifier l’exactitude, la complétude et la cohérence des données enregistrées
• Identifier les écarts documentaires et les anomalies
• Assurer un retour rapide auprès des équipes concernées

2. Gestion des corrections documentaires

• Centraliser et suivre les anomalies identifiées dans les DDL
• Communiquer les corrections à apporter aux équipes opérationnelles
• Accompagner les opérateurs dans la mise en conformité documentaire
• Assurer la mise à jour et l’incrémentation des outils de suivi (fichiers / bases de données)
• Garantir la traçabilité des corrections effectuées
• Identifier, déclarer et enregistrer les résultats hors spécifications
• Participer aux investigations en lien avec les services concernés
• Contribuer à l’analyse des causes racines
• Assurer le suivi des actions correctives et le respect des délais de traitement
• Veiller à la traçabilité et à la conformité réglementaire

4. Gestion des déviations

• Rédiger et/ou instruire les déviations qualité
• Participer à l’analyse des causes (méthodes type 5M, Ishikawa, 5 Pourquoi)
• Proposer et suivre les actions correctives et préventives (CAPA)
• Assurer le suivi jusqu’à clôture dans les délais requis
• Garantir la qualité et la conformité des dossiers de déviation

5. Participation à la résolution de problèmes

• Participer aux réunions de résolution de problèmes en fonction des besoins
• Apporter une expertise qualité dans l’analyse des incidents
• Contribuer à la définition et à la mise en œuvre des plans d’actions
• Assurer le suivi des actions qualité associées
• Contribuer à l’amélioration continue des processus qualité et production
• Participer à la sensibilisation des équipes aux exigences qualité
• Être force de proposition pour améliorer la robustesse documentaire et les pratiques terrain
• Assurer le respect des procédures internes et des exigences réglementaires

VOTRE PROFIL ET COMPETENCES :

Vous disposez de 3 à 4ans d’expérience en industrie pharmaceutique et avez déjà de l’expérience en pesée de poudre et la mise en solution des produits dans un environnement classé (ZAC) mais aussi en support de la production (vérification de dossier de lot) ?

Vous avez des connaissances des exigences réglementaires (BPF / GMP) ?

Vous maitrisez Word et Excel (Pack Office) ?

Vous faite preuve d’aisance rédactionnelle et vous êtes rigoureux ?