Technicien Qualification et Validation VSI

HTL Biotechnology; Javené; Sur place; EUR 32 000 - 46 000; Plein temps

Résumé du poste

HTL Biotechnology, leader en biopolymères pharmaceutiques, recherche un technicien qualification et VSI pour soutenir la conformité du site et l'amélioration continue.

Au sein du service Qualification, Métrologie & VSI, vous qualifierez équipements et systèmes, rédigerez les protocoles (QC/QI/QO/QP et VSI) et suivrez les résultats des tests, tout en contribuant à la gestion des écarts et CAPA, et à l'optimisation des processus.

Qualifications

• Formation Bac +2/3 en métrologie, mesures physiques, instrumentation ou qualité.
• Première expérience en environnement BPF/VSI et Data Integrity souhaitée.

Responsabilités

• Participer à la qualification d'équipements et utilités (QC/QI/QO/QP, VSI).
• Rédiger les protocoles et rapports de qualification, réaliser les essais et documenter les résultats.
• Analyser les écarts et suivre les actions correctives (CAPA).
• Contribuer aux analyses de risque et au suivi du cycle de vie des systèmes (changements, revalidation).
• Participer aux chantiers Lean et suivre les KPI du service.

Connaissances

Rigueur et exigence

Esprit d'équipe

Proposer des solutions

Formation

Bac +2/3 en métrologie, mesures physiques, instrumentation, qualité, ou équivalent

Outils

Lean

CAPA

GAMP 5

Description du poste

HTL Biotechnology, leader en biopolymères pharmaceutiques, recherche un technicien qualification et VSI pour soutenir la conformité du site et l'amélioration continue.

Au sein du service Qualification, Métrologie & VSI, vous qualifierez équipements et systèmes, rédigerez les protocoles (QC/QI/QO/QP et VSI) et suivrez les résultats des tests, tout en contribuant à la gestion des écarts et CAPA, et à l'optimisation des processus.