Technicien(ne) qualité niveau 2

Winncare; Nîmes; Presencial; EUR 26.000 - 32.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Éligibilité primes intéressement et de

Participation

Descripción de la vacante

Winncare, leader des solutions de prise en charge à domicile, recrute un Technicien Qualité sur le site de Nîmes. Vous garantirez la conformité produit et process selon ISO 13485 et MDR, en lien avec les équipes production et qualité.

Vous mènerrez les contrôles, suivrez les non-conformités, et participerez à l’amélioration continue des procédés avec rigueur et esprit d’équipe, dans un contexte de croissance et de sécurité patient.

Formación

• Bac+2 à Bac+3 en Qualité ou équivalent, pratique en environnement industriel.
• Expérience 2 à 5 ans dans un secteur réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique).
• ISO 13485 et MDR 2017/745 maîtrisés.
• Notions de statistiques appliquées (MSA, Cp/Cpk).
• Bonnes pratiques de documentation et traçabilité, UDI.

Responsabilidades

• Réaliser les contrôles réception/production et rédiger les rapports de lot.
• Gérer les non-conformités et suivre les CAPA.
• Rédiger et mettre à jour procédures et plans de contrôle ISO 13485.
• Suivre la métrologie et planifier les étalonnages.
• Préparer les audits internes et externes (organismes notifiés, clients).
• Conduire des améliorations qualité et suivre les KPI.

Conocimientos

Contrôle qualité

Gestion des non-conformités

Gestion documentaire

Métrologie

Audits

Amélioration continue

Educación

BTS CPI / DUT QLIO / Licence Pro Qualité

Bac+2 à Bac+3 Qualité/Génie industriel

Herramientas

AMDEC

8D

Ishikawa

5 Pourquoi

Pack Office

ERP qualité

Descripción del empleo

Winncare est le leader français dans les solutions pour l’amélioration de la prise en charge des personnes en perte d’autonomie et à risque d’escarres. L’entreprise dispose de plusieurs unités de production en France, ainsi qu’au Danemark, Pologne, Espagne, Tunisie, et Royaume Uni.

En tant qu’acteur majeur du marché Européen de l’équipement médical, nos équipes s’engagent avec détermination à créer les meilleures conditions de vie aux personnes prises en soin à domicile, en établissements médico-social et de santé, et à leurs aidants.

Notre entreprise est en pleine mutation et croissance avec la très forte ambition de poursuivre son développement dans les années à venir. Nous sommes désormais plus de 850 collaborateurs en Europe

L’une des particularités de Winncare est son engagement fort en termes de Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) avec notamment son statut d’Entreprise à mission à travers des objectifs sociaux et environnementaux.

Vous avez de l'ambition, partagez nos valeurs, avez envie d’avoir de l’impact dans le secteur de la santé, et de grandir dans un environnement stimulant ? Alors rejoignez-nous !

Au sein de notre site de production basé à Nîmes, nous recherchons un(e) Technicien(enne) Qualité.

Votre mission

Au cœur de notre système qualité, vous contribuez à garantir la conformité de nos produits et de nos processus aux exigences réglementaires et normatives, avec pour boussole la sécurité du patient et de l'utilisateur final .

Vos responsabilités

• Contrôle qualité : Réalisation des contrôles en réception, en cours et en fin de production (dimensionnels, visuels, fonctionnels), rédaction des rapports de lot, décisions de libération ou de blocage.
• Gestion des non-conformités : Détection, enregistrement et analyse des causes racines (5M, Ishikawa, 5 Pourquoi), suivi des CAPA, traitement des produits non conformes.
• Gestion documentaire : Rédaction et mise à jour des procédures, instructions et plans de contrôle, maîtrise des enregistrements qualité conformément à l'ISO 13485 .
• Métrologie : Suivi du parc d'équipements de mesure et de contrôle, planification des étalonnages, gestion des équipements hors tolérance.
• Audits : Participation aux audits internes et préparation des audits externes (organismes notifiés, clients, autorités compétentes).
• Amélioration continue : Contribution aux qualifications de procédés (IQ/OQ/PQ), aux revues qualité et aux indicateurs de performance (KPI).

Votre profil

• Formation : Bac +2 à Bac +3 en Qualité, Génie industriel, Mesures physiques ou Génie mécanique (BTS CPI, DUT QLIO, Licence Pro Qualité ou équivalent)
• Expérience : 2 à 5 ans dans un environnement industriel réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique, aéronautique)
• Compétences techniques :
• ISO 13485 et Règlement MDR 2017/745
• Outils qualité : AMDEC, 8D, Ishikawa, 5 Pourquoi
• Métrologie dimensionnelle et techniques de contrôle
• Notions de statistiques appliquées : MSA, Cpk, cartes de contrôle
• Pack Office, ERP/logiciel qualité
• Bonnes pratiques de documentation, traçabilité, UDI
• Langues : Français courant – Anglais technique (normes, documentation)
• Certifications appréciées : Auditeur interne ISO 13485 – Formation MDR

Nous recherchons avant tout une personne rigoureuse, réactive et avec des capacités analytique, capable de travailler en équipe pluridisciplinaire avec un sens fort des responsabilités vis-à-vis de la sécurité des patients.

• Poste basé à Nîmes.
• Éligibilité aux primes d’intéressement et de participation.

En rejoignant Winncare, vous ferez partie d'une entreprise diversifiée, dynamique, flexible et en pleine croissance, avec de nombreux défis passionnants et des opportunités de développement. Vous travaillerez dans un environnement de développement stimulant, avec la liberté de mener vos projets et de créer un impact visible.

Notre engagement à montrer la voie avec un modèle d'entreprise durable signifie que vous contribuerez également à rendre le monde meilleur.

Chez Winncare, nous offrons des opportunités égales à tous, indépendamment de la couleur, de l'ascendance, de la religion, du sexe, de l'origine nationale, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l'identité de genre.

Prêt à saisir les opportunités qui s'offrent à vous ? Rejoignez nos équipes WINNCARE !