Responsable Qualité – Dispositifs Médicaux

Biotech Dental Manufacturing; Scionzier; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Benefits offered by this job

Mutuelle gratuite

Temps conviviaux et sportifs

Cadre de travail agréable

Job summary

Biotech Dental recrute un Chargé.e Qualité pour intégrer le service Qualité et piloter les projets qualité et conformité dans un cadre industriel.

Vous animerez des formations, suivrez les audits et veillerez à l’application des procédures, tout en participant à l’amélioration continue et à la gestion des risques.

Qualifications

• Diplôme scientifique requis, idéalement Qualité – Dispositifs médicaux
• Expérience dans le secteur industriel
• Animation de formations Qualité
• Connaissance ISO 13485 et Règlement 2017/745
• Méthodes d’analyse des risques
• Connaissance des Dispositifs Médicaux serait un plus
• Esprit d’analyse et de synthèse, rigueur et aisance relationnelle

Responsibilities

• S’assurer que les processus de management de la qualité sont documentés et maîtrisés.
• Vulgariser et former sur les exigences réglementaires et le système de management de la qualité.
• Participer à la gestion des change control et à la veille normative.
• Suivre les audits de certification, internes et fournisseurs.
• Veiller à l’application des procédures qualité et sécurité et suivre les indicateurs.
• Autoriser les libérations produits selon les contrôles qualité.
• Participer à la gestion des réclamations et des non-conformités.
• Réaliser des exercices de traçabilité et participer aux rappels produits.
• Suivre les outils de métrologie.
• Participer à l’évaluation des fournisseurs et à leurs audits.
• Contribuer à l’amélioration continue de l’entité.

Skills

Qualité industrielle

Animation formations

Analyse des risques

Rigueur

Communication

Adaptabilité

Education

Diplôme scientifique

Qualité – Dispositifs médicaux

Job description

À propos de l’entreprise

Biotech Dental, c’est l’histoire d’une entreprise française qui a toujours cru que la santé devait être à la fois innovante, accessible et profondément humaine.

Depuis plus de 35 ans, nous bâtissons un écosystème complet porté par la conviction que chaque sourire mérite l’excellence.

Sous l’impulsion de Philippe Véran, nous avons marié l’audace entrepreneuriale, la rigueur industrielle et la puissance du digital pour transformer la dentisterie.

Ce qui nous anime : simplifier la vie des praticiens, améliorer celle des patients, et rendre la technologie médicale accessible au plus grand nombre.

Notre aventure est celle de femmes et d’hommes passionnés qui, chaque jour, inventent des solutions, créent de la valeur et font évoluer un secteur essentiel.

Rejoindre Biotech Dental, ce n’est pas “juste” changer de job :

👉 c’est prendre part à une histoire collective, ambitieuse et utile.

👉 c’est contribuer à redonner le sourire !

Pourquoi rejoindre Biotech Dental ?

✨ Une équipe qui prend soin

🚀 Un environnement qui fait grandir

🎯 Un métier qui a du sens

🤝 Une aventure collective

Bienvenue chez Biotech Dental !

Nos avantages : Une mutuelle super avantageuse et gratuite, des temps conviviaux et sportifs et un cadre de travail agréable, ...

💙 Ici, on travaille pour redonner le sourire.

Et ça change tout !

Voir la fiche de l'entreprise

Description Des Activités Significatives De L'emploi

En tant que Chargé.e Qualité, vous serez acteurs de nos projets et de nos innovations, en intégrant le service Qualité.

Voici Un Aperçu De Vos Missions

Mission 1 : S’assurer que les processus nécessaires au management de la qualité sont documentés (création, mise à jour, diffusion, archivage et maîtrise des documents/enregistrements)

Mission 2 : S’assurer que la sensibilisation aux exigences réglementaires applicables et aux exigences du système de management de la qualité est encouragée dans tout l’organisme (suivi des formations/habilitations)

Mission 3 : Participer à la gestion des change control et contribuer à la veille normative

Misson 4 : Suivre et participer aux audits de certification, audits internes et audits fournisseurs

Mission 5: Veiller à la bonne application des procédures du système de management de la qualité, dans un souci permanent de conformité aux exigences qualité et sécurité de mise sur le marché (suivi des indicateurs qualité, reporting et amélioration continue)

Mission 6 : Être habilité à libérer les produits, conformément aux procédures et critères de libération définis par l’entreprise, et participer à la mise en place et au suivi des habilitations associées

Mission 7 : Participer à la gestion des Réclamations Clients, des Non-conformités et des Actions correctives et préventives

Mission 8 : Réaliser des exercices de traçabilité, et participer activement lors de «Rappel produits»

Mission 9 : Assurer le suivi des outils de métrologie

Mission 10 : Participer à la qualification et à l’évaluation des fournisseurs, assurer le suivi de leurs performances et participer, le cas échéant, à la réalisation d’audits fournisseurs

Mission 11 : Participer à l’amélioration continue quotidienne de l’entité

Profil

Le Profil Que Nous Recherchons Pour Ce Poste

Formation : 🎓 : Diplôme Scientifique, Santé Humaine spécialité Qualité – Formation Dispositifs médicaux (serait un plus)

Expérience : 👩💻👨💻 : Expérience dans le secteur industriel,

Compétences Clés

Animation de Formations Qualité

Connaissance de la norme ISO 13485 - Connaissance Règlement 2017/745 (constituerait un plus)

Méthodes d’analyse des Risques

Connaissance Dispositifs Médicaux (constituerait un plus)

Soft skills : rigueur, aisance communicationnelle, facilité d’adaptation, esprit d’initiative d’analyse et de synthèse, goût pour le terrain,

Voir la fiche métier : Technicien qualité (H/F)