Technicien Qualité N2 - Dispositifs Médicaux & Audits

Winncare; Nîmes; Sur place; EUR 26 000 - 32 000; Plein temps

Avantages offerts par ce poste

Éligibilité primes intéressement et de

Participation

Résumé du poste

Winncare, leader des solutions de prise en charge à domicile, recrute un Technicien Qualité sur le site de Nîmes. Vous garantirez la conformité produit et process selon ISO 13485 et MDR, en lien avec les équipes production et qualité.

Vous mènerrez les contrôles, suivrez les non-conformités, et participerez à l’amélioration continue des procédés avec rigueur et esprit d’équipe, dans un contexte de croissance et de sécurité patient.

Qualifications

• Bac+2 à Bac+3 en Qualité ou équivalent, pratique en environnement industriel.
• Expérience 2 à 5 ans dans un secteur réglementé (dispositifs médicaux, pharmaceutique).
• ISO 13485 et MDR 2017/745 maîtrisés.
• Notions de statistiques appliquées (MSA, Cp/Cpk).
• Bonnes pratiques de documentation et traçabilité, UDI.

Responsabilités

• Réaliser les contrôles réception/production et rédiger les rapports de lot.
• Gérer les non-conformités et suivre les CAPA.
• Rédiger et mettre à jour procédures et plans de contrôle ISO 13485.
• Suivre la métrologie et planifier les étalonnages.
• Préparer les audits internes et externes (organismes notifiés, clients).
• Conduire des améliorations qualité et suivre les KPI.

Connaissances

Contrôle qualité

Gestion des non-conformités

Gestion documentaire

Métrologie

Audits

Amélioration continue

Formation

BTS CPI / DUT QLIO / Licence Pro Qualité

Bac+2 à Bac+3 Qualité/Génie industriel

Outils

AMDEC

8D

Ishikawa

5 Pourquoi

Pack Office

ERP qualité

Description du poste

Winncare, leader des solutions de prise en charge à domicile, recrute un Technicien Qualité sur le site de Nîmes. Vous garantirez la conformité produit et process selon ISO 13485 et MDR, en lien avec les équipes production et qualité.

Vous mènerrez les contrôles, suivrez les non-conformités, et participerez à l’amélioration continue des procédés avec rigueur et esprit d’équipe, dans un contexte de croissance et de sécurité patient.