Technicien(ne) Contrôle Qualité (H/F)

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA; Beinheim; Sur place; EUR 24 000 - 32 000; Plein temps

Résumé du poste

Catalent France Beinheim SA recherche un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité pour effectuer des analyses physico-chimiques sur matières premières et produits finis dans un laboratoire pharmaceutique. Vous assurerez la traçabilité des données et le respect des méthodes analytiques.

Vous interpréterez les résultats et préparerez les documents de qualification en respectant les GMP et les procédures. Environnement de travail orienté qualité et amélioration continue, avec travail en 2x8 ou 3x8 selon

Qualifications

• BAC+2 à BAC+5 en chimie/analytique exigé.
• Expérience en laboratoire d’analyse chimique, idéalement industrie pharmaceutique.
• Bonne connaissance des GMP et traçabilité des données.
• Orientation qualité, rigueur et esprit d'équipe.

Responsabilités

• Réaliser les analyses physico-chimiques sur les matières premières et produits finis.
• Documenter chaque analyse avec traçabilité et intégrité des données.
• Interpréter les résultats et reporter à l'équipe et aux responsables hiérarchiques.
• Contribuer au maintien et à l'amélioration des méthodes analytiques et procédures.
• Respecter les règles d'hygiène, sécurité et environnement (HSE).

Connaissances

Rigueur

Esprit d'équipe

Organisation

Contrôle qualité

Qualité & traçabilité

Formation

BAC+2 à BAC+5 chimie/ analytique

Outils

Chromatographie HPLC

Chromatographie GC

Spectrométrie UV/IR

Dissolution et désagrégation

Potentiométrie/Titration

Description du poste

Offre n° 211PCJF
Technicien(ne) Contrôle Qualité (H/F)

Au sein du département Contrôle Qualité, rattaché(e) au Superviseur Contrôle Qualité vous intégrerez l'équipe d'analystes pour mettre en œuvre les tests physico-chimiques sur nos produits.ResponsabilitésMettre en œuvre les analyses physico-chimiques de matières premières et/ou produits finis en respectant scrupuleusement les méthodes analytiques, les procédures, et en tenant les délais définis par le planning,Compléter de manière rigoureuse la documentation de chaque analyse pour assurer la traçabilité et l'intégrité des données générées,Interpréter les données obtenues et assurer un report des résultats à ses collègues et responsables hiérarchiques,S'impliquer dans le suivi quotidien des analyses à effectuer, dans l'organisation des analyses, la préparation des équipements,Documenter avec précision et regard scientifique des investigations relatives aux résultats hors spécification, hors tendance et aux déviations dans les systèmes qualité,Assurer la préparation, la calibration, le maintien en bon état et l'utilisation correcte des équipements de laboratoire,S'impliquer dans la gestion des réactifs et de la verrerie du laboratoire,Proposer l'amélioration des méthodes analytiques et des procédures, et y participer,Assurer le respect des standards Hygiène, Sécurité et Environnement, en effectuant des tours sécurité du laboratoire et en effectuant régulièrement des évaluations de risque au poste de travailCompétences et ExpérienceBAC+2 à BAC+5 (chimie/analytique) : BTS, BUT, Licence Professionnelle, MasterPlusieurs années d'expérience dans un laboratoire d'analyse chimique, de préférence dans l'industrie pharmaceutique, et expertise des bonnes pratiques de laboratoireConnaissance des techniques analytiques telles que la chromatographie (HPLC, GC, CCM), la spectrométrie Ultra-Violet et Infra-Rouge, les tests de dissolution et désagrégation de produits, les tests de dosage par potentiométrie ou titration, etc.Bonne connaissance des normes de Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des principes de respect d'intégrité des données,Connaissance des méthodes d'analyse issues des pharmacopées (Ph.Eur., USP, JP.),Savoir être : orienté qualité, rigueur, esprit d'équipe, amélioration continue, capacité d'organisation, et mode collaboratif.

Type de contrat CDD - 6 Mois
Contrat travail Durée du travail 35H/semaineTravail posté (2x8, 3x8, 5x8, etc.)
Salaire

• Selon profil et compétences

Déplacements Déplacements: Jamais

Profil souhaité

Expérience

• 2 An(s) Cette expérience est indispensable
• Bac+2 ou équivalents Chimie- BAC+2 à BAC+5 (chimie/analytique)

Compétences

• Contrôler la qualité des produits en cours de production
• Contrôler la qualité et la conformité des process
• Mettre en œuvre des actions correctives en cas de non-conformité
• Procédures de contrôle qualité
• Respecter les normes de qualité et de sécurité

Savoir-être professionnels

• Avoir l\'esprit d\'équipe
• Organiser son travail selon les priorités et les objectifs

Informations complémentaires

• Secteur d\'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

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