Technicien contrôle qualité Microbiologie en 2x8 à Sanofi - Lyon 7 (H/F)

Lyonbiopôle; Lyon; Hybrid; EUR 28,000 - 36,000; Full time

Job summary

Technicien contrôle qualité microbiologie en 2x8 est recherché pour Sanofi à Lyon Gerland. Le candidat assure les analyses microbiologiques et les tests associés dans le respect des délais et des règles BPF/cGMP, réalise les prélèvements et participe à la validation de méthodes analytiques.

Titulaire d’un Bac+2 à Bac+3 en microbiologie ou équivalent, vous avez une première expérience en laboratoire et vous travaillez efficacement en équipe dans un environnement réglementé.

Qualifications

• Bac+2 à Bac+3 en microbiologie ou contrôle qualité
• Première expérience en laboratoire de contrôle qualité
• Connaissances en validation de méthodes analytiques
• Expérience en endotoxines, bioburden et prélèvements environnementaux est un atout

Responsibilities

• Réaliser les analyses microbiologiques et chimiques selon les délais et BPF/cGMP.
• Pré-recevoir et tester les échantillons au laboratoire de microbiologie.
• Réaliser les prélèvements environnementaux dans les zones de production.
• Enregistrer les données brutes et veiller à l’intégrité des données.
• Participer à la revue des données et signaler les écarts et incidents qualité.

Skills

Analyses microbiologiques

Rigueur et organisation

Esprit d'analyse

Travail en équipe

Education

Bac+2 à Bac+3 en microbiologie ou contrôle qualité

Tools

Spectrophotomètre

Job description

Technicien contrôle qualité Microbiologie en 2x8 à Sanofi - Lyon 7 (H/F)

Le client

Manpower LYON PHARMA recherche pour son client Sanofi, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien contrôle qualité Microbiologie sur leur site de Lyon Gerland (H/F)

Les missions

Au sein du laboratoire Contrôle Qualité Microbiologie et dans le respect des exigences BPF/cGMP, des règles d’hygiène et de sécurité, vous assurez la réalisation des analyses microbiologiques dans le respect des délais définis. Vous prenez en charge la réception des échantillons adressés au laboratoire de microbiologie et réalisez les différents tests analytiques associés. Vous participez aux études de holding time ainsi qu’aux validations de méthodes analytiques endotoxines et bioburden. Vous effectuez les analyses microbiologiques et chimiques telles que les filtrations sous PSM, les numérations, les dosages d’endotoxines, la réconciliation des prélèvements d’air et les analyses au spectrophotomètre. Vous réalisez également les prélèvements environnementaux au sein des zones de production et des utilités. Vous assurez l’enregistrement rigoureux des données brutes, des calculs et de l’ensemble des résultats conformément aux exigences d’intégrité des données. Vous participez à la revue des données de contrôle qualité produite par d’autres analystes et veillez au respect des délais de traitement. Vous signalez sans délai tout événement qualité ou sécurité (écarts, OOx, etc.) et contribuez activement aux investigations associées. Enfin, vous veillez au maintien du laboratoire, des équipements et des installations dans un état garantissant leur conformité, leur bon fonctionnement et leur sécurité d’utilisation.

Le profil

Titulaire d’un Bac +2 à Bac +3 en microbiologie, bioanalyse ou contrôle qualité (BTS Bioanalyse et Contrôle, BTS Biotechnologies, Licence de Microbiologie ou équivalent), vous possédez une première expérience en laboratoire de contrôle qualité, idéalement acquise dans l’industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez les techniques de microbiologie et disposez de connaissances en validation de méthodes analytiques. Une expérience sur les analyses endotoxines, bioburden, filtrations sous PSM et prélèvements environnementaux serait un véritable atout. Rigoureux(se), organisé(e) et doté(e) d’un fort sens de la qualité, vous appréciez le travail en équipe et évoluez avec aisance dans un environnement réglementé. Vous faites preuve de réactivité, d’esprit d’analyse et de respect des procédures.