Technicien Compliance Pharmaceutique – Qualité GMP

gsk; Évreux; Sur place; EUR 32 000 - 54 000; Plein temps

Résumé du poste

GSK Evreux recherche un Technicien Compliance (H/F) en CDD au sein de la Direction Qualité pour garantir la conformité réglementaire des documents et des processus de fabrication et de contrôle.

Vous avez au moins 2 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, un Bac+2 en Qualité ou Contrôle Qualité et une bonne connaissance des BPF/GMP. La maîtrise des outils VEEVA et MERP est un plus et l’anglais lu/écrit est souhaité.

Qualifications

• Bac +2 minimum en Qualité ou Contrôle Qualité (type BTS/DUT ou équivalent).
• Bonne compréhension des exigences qualité dans l’industrie pharmaceutique et des principes analytiques.

Responsabilités

• Garantir la conformité des documents de contrôle qualité et de production avec les référentiels.
• Évaluer l’impact réglementaire des projets, lancements, déviations et change control en lien avec la compliance qualité.
• Fournir ou vérifier les données qualité dans le système MERP.
• Participer à l’amélioration continue des processus liés à la compliance qualité et à la veille réglementaire.
• Participer et/ou coordonner les déviations et demandes de modification en lien avec votre activité.
• Réaliser périodiquement ou à la demande des revues de compliance des dossiers, identifier les écarts et proposer des actions correctives.
• Garantir la conformité et la mise à jour des spécifications des produits à la libération et en stabilité.
• Évaluer et mettre à jour les documents et systèmes dans les délais des projets du site.
• Contribuer aux projets du site, aux audits internes/externes et aux inspections nationales, internationales et Groupe.
• Appliquer les procédures et standards en vigueur et participer à des actions d’amélioration continue.

Connaissances

Anglais TOEIC 600

Rigueur

Esprit d'équipe

Sens du détail

Formation

Bac+2 en Qualité ou Contrôle Qualité (BTS/DUT)

Outils

VEEVA

MERP

CMAC

OPAL

IMMS

Description du poste

GSK Evreux recherche un Technicien Compliance (H/F) en CDD au sein de la Direction Qualité pour garantir la conformité réglementaire des documents et des processus de fabrication et de contrôle.

Vous avez au moins 2 ans d’expérience en industrie pharmaceutique, un Bac+2 en Qualité ou Contrôle Qualité et une bonne connaissance des BPF/GMP. La maîtrise des outils VEEVA et MERP est un plus et l’anglais lu/écrit est souhaité.