Technicien assurance qualité/Technicienne assurance qualité

Merit Medical Systems, Inc.; Roissy-en-France; Sur place; EUR 40 000 - 50 000; Plein temps

Résumé du poste

Merit Medical est une entreprise internationale active dans le domaine des dispositifs médicaux, recherchant un Responsable Assurance Qualité pour le périmètre Post-Market Surveillance à Roissy-en-France. Vous traitez les retours client, assurez le suivi des non-conformités et participez à l'investigation et à la mise en œuvre des actions correctives.

Le poste requiert au moins 2 années d'expérience en Assurance Qualité, une connaissance des réglementations du secteur et une maîtrise des outils

Qualifications

• Bac+2 avec au moins 2 ans d'expérience en Assurance Qualité.
• Connaissance des normes et réglementations du secteur des dispositifs médicaux.
• Maîtrise avancée de Word, Excel et PowerPoint.
• Bon niveau d'anglais.
• Rigueur et sens de l'organisation, esprit d'équipe.

Responsabilités

• Traiter les e-mails des clients et des équipes commerciales sur les problèmes qualité.
• Être l interlocuteur privilégié des départements pour les non-conformités et réclamations.
• Réceptionner et quarantaine des produits, enregistrement dans les bases et systèmes.
• Participer à l'enregistrement, investigation et suivi des réclamations et actions correctives.
• Gérer plannings, tableaux de bord, indicateurs qualité et audits.
• Saisie des indicateurs qualité et analyse des tendances.
• Réviser les procédures sur les ECN et gérer le Change Control.
• Participer aux réunions Qualité et groupes de travail.
• Respecter Hygiène, sécurité et environnement.
• Coordonner projets qualité et rapports, analyses de risques et actions maîtrisées.
• Participer aux réunions pour les informations du département Field Assurance.
• Réaliser toute autre mission nécessaire.

Connaissances

Anglais (bon niveau)

Rigueur

Esprit d'équipe

Organisation

Formation

Bac +2 en Assurance Qualité

Outils

Microsoft Office

Description du poste

Merit Medical est un acteur international reconnu dans le domaine des dispositifs médicaux, engagé à améliorer la vie des patients grâce à des solutions innovantes et à l'expertise de ses collaborateurs.

Responsable hiérarchique

Superviseur(e), Surveillance Post-Marché (Post Market Surveillance)

Principales missions

• Traiter les e-mails des clients et des équipes commerciales concernant les problèmes de qualité des produits.
• Être l'interlocuteur(trice) privilégié(e) des différents départements pour les non-conformités et les réclamations clients.
• Réceptionner physiquement les produits provenant de sources internes et externes, assurer leur mise en quarantaine au bon emplacement ainsi que leur enregistrement dans la base de données et les autres systèmes appropriés.
• Participer à l'enregistrement, à l'investigation et au suivi des réclamations, des non-conformités produits ainsi qu'aux actions correctives et préventives.
• Participer à la gestion des plannings, tableaux de bord, indicateurs qualité et audits.
• Assurer la saisie des indicateurs qualité du département Assurance Qualité et contribuer à leur analyse, leur diffusion, leur suivi ainsi qu'à l'analyse des tendances.
• Réviser les procédures avec un focus sur la création et la finalisation des demandes de modification (ECN - Engineering Change Notice), participer aux activités de gestion du changement (Change Control) afin de garantir la conformité continue aux procédures de l'entreprise et aux exigences réglementaires applicables.
• Participer aux réunions Qualité internes ainsi qu'aux groupes de travail et/ou aux réunions avec les autres entités du Groupe.
• Respecter les exigences en matière d'Hygiène, de Sécurité, d'Environnement et d'Énergie.
• Assurer la coordination de projets liés à la qualité des produits et aux rapports associés, notamment en participant aux analyses de risques, aux investigations et à la mise en œuvre des actions de maîtrise ou de réduction des risques lorsque cela est nécessaire.
• Participer aux réunions afin d'apporter les contributions nécessaires du département ou de documenter les informations relatives aux activités du département Field Assurance.
• Réaliser toute autre mission nécessaire aux besoins de l'organisation et conformément à la législation applicable.

Profil recherché

• Formation minimale Bac +2 avec au moins 2 ans d'expérience en Assurance Qualité.
• Connaissance des normes et réglementations applicables au secteur de la santé/dispositifs médicaux.
• Excellente maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Bon niveau d'anglais.
• Rigueur, sens de l'organisation et esprit d'équipe.