TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE PRODUITS - CDI (H/F)

Unither Pharmaceuticals; Colomiers; On-site; EUR 27,000 - 33,000; Full time

Benefits offered by this job

Intéressement

Prime de transport

Restaurant d'entreprise

Mutuelle & Prévoyance

Plan d'Épargne Groupe

Télétravail

27 jours congés payés

Job summary

Unither Pharmaceuticals recherche un Pharmacien AQ Opérationnelle Produits pour superviser les investigations liées aux réclamations et déviations dans nos lignes de production à Colomiers. Vous contribuerez à la revue des dossiers de lot et à la diffusion des protocoles qualité.

Le candidat idéal possède au moins 3 ans d'expérience en qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique et un Bac+2/3 dans le domaine, avec un anglais professionnel et un esprit analytique.

Qualifications

• 3 ans d'expérience minimum dans un secteur qualité opérationnelle en pharmaceutique idéalement (ou agroalimentaire/chimie/cosmétique).
• Niveau BAC+2/3 dans le domaine Management de la Qualité (Chimie/Pharmacie/Cosmétique/Agroalimentaire).
• Connaissances et pratiques des outils de résolution de problèmes.
• Anglais professionnel pour échanges simples et rapports.
• Capacité d'analyse et de synthèse; rigueur et autonomie; travail en équipe et transversalité.

Responsibilities

• Assurer le bon déroulement des investigations techniques lors des réclamations produits et déviations liées à la production.
• Réaliser les rapports et réponses clients selon la procédure en vigueur, vers les réclamations mineures et majeures sous validation du AQO.
• Gérer le traitement des déviations mineures (criticité initiale) jusqu'à clôture par le pharmacien AQO.
• Revue qualité des dossiers de lot de fabrication et conditionnement en vue de la certification des produits finis.
• Réaliser et diffuser les protocoles liés aux opérations de fabrication et conditionnement.

Skills

Qualité opérationnelle

Gestion de problèmes

Analyse et synthèse

Autonomie

Travail en équipe

Education

BAC+2/3 Qualité industrielle / Chimie / Pharmacie

Tools

Pack Office

Job description

Qui sommes-nous ? Groupe industriel pharmaceutique français, nous œuvrons à rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Qui sommes-nous ? Groupe industriel pharmaceutique français, nous œuvrons à rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients. Leader mondial de l'unidose stérile, nous comptons 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2400 collaborateurs. Depuis 2009, notre site Unither Liquid Manufacturing basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Sticks liquides, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules. Il compte plus de 260 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au PHARMACIEN AQ OPERATIONNELLE PRODUITS,

Vous aurez pour mission de :

• Assurer le bon déroulement des investigations techniques dans le cadre du traitement des réclamations Produits et des déviations liées aux activités de production
• Réaliser les rapports et les réponses aux clients selon la procédure en vigueur, directement pour les réclamations mineures, sous la validation du responsable AQ opérationnelle pour les majeures
• Gérer le traitement des déviations mineures (criticité initiale) depuis la détection de l'événement jusqu'à la clôture de la déviation par le pharmacien AQO
• Assurer la revue qualité des dossiers de lot de fabrication et de conditionnement en vue de la certification des produits finis par les Pharmaciens
• Réaliser et diffuser les protocoles liés aux opérations de fabrication et conditionnement

Participer, sur le terrain au support et à la surveillance des activités de production :

• Participer aux réunions et aux projets d’amélioration continue impliquant l’Assurance Qualité Opérationnelle
• Transmettre des informations et données de clôture des actions et CAPA aux services garants (AQS)
• Collecter auprès des acteurs les preuves de réalisations et de clôture
• Participer aux échanges avec les équipes des Laboratoires Clients sur les sujets opérationnels liés à votre flux

Participer aux formations Qualité du Personnel de Production :

• Evaluer la formation sur le terrain
• Rédiger un modèle de formation
• Participer à la définition annuelle des thèmes de formation

Assurer la création et la mise à jour des dossiers de lot de conditionnement :

• Revoir les dossiers de lots (cohérence, erreurs, complétude, respect des procédures...)
• Traitement des non-conformités dossiers de lot avec les responsables opérationnels

Être en backup des autres techniciens AQ Opérationnels et de l'assistante documentation :

• Assurer les fonctions urgentes et prioritaires des techniciens AQO/Assistante en leur absence

Votre profil

• Vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum au sein d'un secteur associé à la qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique de préférence, agroalimentaire, chimique ou cosmétique
• Vous disposez d'un niveau BAC+2 ou 3 dans le domaine du Management de la Qualité (Chimie / Pharmacie / Cosmétique / Agroalimentaire)
• Vous êtes doté(e) de connaissances et pratiques des outils de résolution de problèmes
• Vous avez un niveau d'anglais professionnel pour réaliser des échanges simples, rédiger et comprendre des rapports
• Vous êtes doté(e) d'une capacité d'analyse et de synthèse
• Vous êtes rigoureux, autonome. Vous aimez travailler en équipe et en transversalité.
• Vous maîtrisez les outils bureautiques (pack office)

Votre rémunération

A partir de 30000 € brut annuel hors participation et intéressement.

Vos avantages

• Intéressement
• Prime de transport
• Restaurant d'entreprise
• Avantages CSE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
• Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
• Compte Epargne Temps
• Plan Epargne Groupe
• Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif
• Politique de télétravail
• 27 jours de congés payés
• RTT
• Repos Compensateur Equivalent pour la production

Détails du poste

Statut : Non Cadre

Motif recrutement : Replacement

Horaire : Journée

Notre localisation

Notre site de Colomiers se situe à 20 min de Toulouse et à 2h du Golfe du Lion.

Retrouvez sur le site du département Haute-Garonne l'ensemble des actualités du territoire et les informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous sommes engagés dans une démarche structurée en matière de Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement et de maîtrise de l’énergie.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !