RESPONSABLE CONTROLE QUALITE - CDI (H/F)

Unither Pharma; France; Hybrid; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Benefits offered by this job

Mutuelle et Prévoyance

Compte Epargne Temps

Plan Epargne Groupe

Plan d'Épargne Retraite

Participation et Intéressement

Prime vacances

Prime sur objectif

RTT

Avantages CSEE

Chèques vacances

Chèques cadeaux

Titres restaurants

Indemnité de transport

Job summary

Unither Pharma recherche un Responsable Contrôle Qualité en CDI pour son site de Coutances. Le cadre supervise le laboratoire et pilote les activités analytiques, la certification des produits et les audits qualité.

Le profil combine expérience technique (HPLC, microbiologie) et capacités managériales, avec maîtrise des outils ERP et Pack Office, et un niveau d'anglais professionnel. Poste à pourvoir rapidement avec horaire journée.

Qualifications

• 2 à 5 ans d'expérience exigés dans le contrôle qualité
• Niveau BAC+4/5 ou Doctorat en pharmacie exigé
• Anglais professionnel requis
• Maîtrise des techniques analytiques et des méthodes de contrôle
• Compétences managériales et expérience ERP/Office

Responsibilities

• Gérer et manager l'équipe Laboratoire et Contrôle Qualité
• Organiser les activités des laboratoires et définir les besoins en effectifs et formations
• Réaliser la certification des MP, AC et produits finis et fournir les certificats d'analyse
• Collaborer avec logistique et production lors des réunions planning et optimiser les analyses
• Déployer et suivre la conformité qualité, rédiger enquêtes OOS/OOT et rapports d'expertise
• Réaliser audits internes et participer aux audits externes; maîtriser le système documentaire
• Mettre en place des axes d'amélioration via DataIntegrity et reporting des tendances
• Assurer les contrôles et la conformité des Media Fill Test et des validations

Skills

Maîtrise HPLC

Spectrophotomètre

Matériel analytique

Contrôle microbiologique

Autoclavage

ERP

Pack Office

Anglais professionnel

Management

Education

BAC+4/5 ou Doctorat en pharmacie

Tools

ERP

Job description

RESPONSABLE CONTROLE QUALITE - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Groupe industriel pharmaceutique français, nous œuvrons à rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Leader mondial de l'unidose stérile, nous comptons 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2400 collaborateurs.

Depuis 2002, notre site Laboratoire Unither basé à Coutances, est spécialisé dans la fabrication de Multidoses sans conservateur et d'Unidoses stériles. Il compte plus de 450 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au RESPONSABLE QUALITE,

Vous aurez pour mission de :

• Gérer et manager l'équipe du Laboratoire et du ContrôleQualité

• Assurer la gestion et l'organisation des activités desLaboratoires :
  • Etrele référent analytique en maîtrisant les différentes méthodes analytiqueset de contrôle
  • Etablirdes indicateurs et des gammes de contrôle pertinents dans une démarchebudgétaire à faire valider par la direction
  • Définirles besoins en effectifs et en formations de son service pour réaliser leplan industriel et commercial
  • Formaliseret suivre des objectifs chiffrables pour l'activité de contrôle analytiqueet microbiologie
  • Etablirun rapport trimestriel d'activité et justifier des écarts observés parrapport aux hypothèses budgétaires
  • Evaluerla mise en œuvretechnique et documentaire de toute nouvelle méthoded'analyse mise en œuvre et anticiper le lancement commercial des projetsde développement

• Réaliser la certification des MP, AC et produits finis dansle respect des engagements internes et clients :
  • Fournirdans les délais standards les certificats d'analyse au pôle qualité client
  • Collaboreravec la logistique et la production lors des Réunions Planning
  • Optimiserses analyses par anticipation

• Déployer la politique de maintien de la conformité Qualitédu site :
  • Assurerla rédaction des enquêtes lors des Ecarts (OOS, OOT, Non-conformités etanomalies) dans le respect des exigences de l'Assurance Qualité et desautorités de santé
  • Rédigerdes rapports d'expertise et des rapports de validation dans le domaineanalytique
  • Réaliserdes audits internes et participer aux audits externes pour lessous-traitants analytiques
  • Maîtriserle système documentaire du laboratoire
  • Développerdesprocessus et un management visant la conformité aux exigences du DataIntegrity
  • Assurer le reporting des tendances et des revues annuellesde produit
  • Assurer la conformité des Media Fill Test pour la partiemicrobiologie
  • Faire appliquer la politique d'hygiène sécuritéenvironnement et déployer une démarche d'amélioration continue

Votre profil

• Vousjustifiez d'une expérience de 2 à 5 ans et vousdisposez d'un BAC +4, BAC +5, ou êtes docteur en pharmacien
• Vousavez un niveau d'anglais professionnel
• Vousêtes doté de connaissances techniques : matériel de contrôle (HPLC etSpectrophotomètre) matériel analytique du laboratoire,matériel decontrôle microbiologique et l'autoclavage, référentiels réglementaires
• Vousdétenez des compétences managériales
• Vousmaitrisez l'ERP et le pack office

Vos avantages

• Mutuelle (part employeur65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
• Compte Epargne Temps
• Plan Epargne Groupe
• Plan d'Épargne Retraited'Entreprise Collectif
• Participation et Intéressement
• Prime vacances été
• Prime sur objectif
• RTT
• Avantages CSEE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
• Titres restaurants
• Indemnité de transport

Détails du poste

Statut :Cadre (forfait 218 jours)

Motif recrutement :Remplacement

Horaire :Journée du lundi au vendredi

Notre localisation

Le site de Coutancesse situe à 1h30 de Rennes, 1h15 de Caen et 10 min de la mer.

Découvrez les 10 bonnes raisons de s'installer dans La Manche et comment adoptez l'attitude Manche en cliquant sur ces liens :

• S'installer dans la Manche
• Adoptez l'attitude Manche

Pour en savoir plus sur nous :

Nous sommes une entreprisedynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissanceforte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et noscollaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage etl’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de noscollaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leurmétier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leuroffrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développementet à l'expression de leur potentiel.

Nous sommes engagés dans une démarche structurée en matière de Qualité, Hygiène, Sécurité, Environnement et de maîtrise de l’énergie.

Nous vous proposons d’intégrer unsite qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un hautniveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !