Technicien Assurance Qualité Opérationnelle

Allergan; Annecy; Sur place; EUR 42 000 - 56 000; Plein temps

Résumé du poste

AbbVie's site en France recherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour assurer la qualité et la traçabilité des produits du secteur backend (remplissage, stérilisation, mirage, packaging).

Vous travaillerez sous la supervision du Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle et appliquerez les règles qualité et les bonnes pratiques de fabrication pour garantir la conformité et la sécurité des patients.

Qualifications

• Formation Bac+2/+3 scientifique ou équivalent.
• Expérience d’au moins 5 ans dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical (production/qualité opérationnelle).
• Maîtrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485.
• Connaissance des outils Qualité (5P, 6M, analyse des risques).
• Anglais professionnel (bonne compréhension et rédaction).

Responsabilités

• Assurer la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site.
• Former les opérateurs et définir les règles qualité.
• Identifier et traiter les non-conformités liées au produit et au système qualité.
• Évaluer les risques et décider des dispositions à prendre.
• Participer à des investigations pour identifier les causes racines.
• Mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
• Mettre en place des initiatives d’amélioration du secteur production (QCDSM).
• Rédiger et vérifier les documents qualité.
• Suivre et maintenir les KPI du secteur.
• Réaliser les audits terrain et diffuser la politique qualité.
• Reporter de manière adaptée.

Connaissances

Autonomie

Rigueur

Adaptabilité

Orientation terrain

Proactivité

Analyse et synthèse

Formation

Bac+2/+3 scientifique

Outils

Qualité BPF & ISO 13485

Description du poste

AbbVie's site en France recherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour assurer la qualité et la traçabilité des produits du secteur backend (remplissage, stérilisation, mirage, packaging).

Vous travaillerez sous la supervision du Superviseur Assurance Qualité Opérationnelle et appliquerez les règles qualité et les bonnes pratiques de fabrication pour garantir la conformité et la sécurité des patients.