Responsable QC Pharmaceutique GMP & Investigations

Allergan

Martillac

Sur place

EUR 42 000 - 60 000

Plein temps

14 jours+

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Résumé du poste

AbbVie recrute un(e) ingénieur(e) qualité/contrôle qualité pour soutenir les activités analytiques sur site en France. Vous traiterez les résultats sur la substance active et ses intermédiaires, les études de stabilité et les investigations associées dans un environnement GMP.

Vous réaliserez les revues de données, assurerez la conformité et conduirez les investigations OOS/OOT, CAPA et les actions correctives, tout en coordonnant avec les laboratoires externes et les équipes internes.

Qualifications

Formation supérieure en biologie, chimie ou biotechnologies (Master).
Expérience en opérations QC dans pharma/biotech.
Connaissance des analyses biologiques et/ou biochimiques.
Maîtrise de la validation de méthodes analytiques et des cGMP.
Bonnes compétences rédactionnelles et utilisation de LIMS.

Responsabilités

Réaliser les revues/approbations de données brutes générées par les équipes QC.
Garantir la qualité des résultats et alerter AQ/management sur les non-conformités.
Gérer les investigations OOS/OOT, analyses des causes racines et actions CAPA.
Assurer le suivi des analyses sous-traitées et coordination avec laboratoires externes.
Rédiger ou participer à la revue de la documentation (protocoles, rapports, analyses de risque).