Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

Cyrillus; Montévrain; Sur place; EUR 70 000 - 100 000; Plein temps

Résumé du poste

Cyrillus recherche un Responsable Assurance Qualité Opérationnelle pour piloter une équipe de 3 personnes et assurer la conformité des processus sur un site pharmaceutique à taille humaine.

Vous superviserez les déviations, la libération des lots et contribuerez à l’amélioration continue, en lien avec le Responsable Assurance Qualité et les inspections réglementaires.

Qualifications

• Expérience en assurance qualité opérationnelle dans l’industrie pharmaceutique.
• Gestion d’une équipe et montée en compétences.
• Maîtrise des déviations et de la libération des lots.
• Participation aux inspections et audits réglementaires.
• CAPA et amélioration continue des procédés et des documents.

Responsabilités

• Piloter l’équipe et assurer un reporting via les indicateurs qualité.
• Gérer les déviations et orienter les actions correctives.
• Conduire la libération des lots et valider les certificats de conformité.
• Participer activement aux inspections et audits internes/externes.
• Contribuer aux projets d’amélioration de la qualité en production.

Connaissances

Leadership

Qualité opérationnelle

Gestion des déviations

Libération des lots

CAPA

Reporting qualité

Description du poste

Rejoignez un site pharmaceutique à taille humaine d'environ 90 collaborateurs, implanté en région parisienne, et spécialisé dans une technologie de pointe : le procédé BFS (Blow-Fill-Seal). Ce procédé de fabrication aseptique de haute technicité permet la production de médicaments stériles en unidoses.

Acteur reconnu dans son domaine, ce site offre un environnement de travail stimulant, alliant exigence industrielle et esprit collaboratif. Vous intégrerez une structure où chaque contributeur joue un rôle clé, dans une culture qualité forte et tournée vers l'amélioration continue.

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité du site, vous prendrez en charge le pilotage de l'activité qualité opérationnelle et managerez une équipe de 3 personnes dédiées à l'assurance qualité opérationnelle. Véritable référent(e) terrain, vous serez au cœur des enjeux de conformité, de libération des lots et d'amélioration continue.

Management & pilotage de l'équipe :

• Superviser, animer et accompagner votre équipe
• Piloter l'activité de l'équipe, organiser les priorités et assurer la montée en compétences
• Animer les réunions d'équipe et assurer un reporting régulier via des indicateurs qualité

Assurance qualité & gestion des anomalies :

• Piloter et orienter l'activité de traitement des déviations
• Statuer sur la certification et la libération des lots de médicaments
• Assurer le suivi des contributeurs dans les analyses d'impact et les CAPA

Documentation & conformité réglementaire:

• Réviser et approuver les documents qualité
• Participer activement aux inspections réglementaires et audits internes/externes
• Contribuer aux projets d'amélioration de la qualité en production