Portfolio Leader AQF - produits en distribution H/F

Septodont Group; France; A distancia; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Ventajas ofrecidas por este puesto de trabajo

Primes de participation et d’intéresse

RTT 10 jours / an

Restaurant d’entreprise

Remboursement 55 % frais transports en

Mutuelle CSE

Descripción de la vacante

Septodont recherche un(e) Responsable Assurance Qualité Fournisseurs pour garantir la conformité et la performance qualité d’un portefeuille de fournisseurs et de sous-traitants, en lien avec les exigences BPF et ISO 13485.

Diplômé(e) Bac+5 en pharmacie/chimie/biologie et fort d’une expérience dans l’industrie pharma/ dispositifs médicaux, vous faites preuve de rigueur, d’autonomie et d’un excellent relationnel pour évoluer dans un environnement international.

Formación

• Diplômé(e) d’une formation Bac+5 en Pharmacie, Chimie, Biochimie, Biologie ou Microbiologie, idéalement avec une spécialisation qualité.
• Première expérience dans l’industrie pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux.
• Une expérience en Assurance Qualité Fournisseurs est un atout.

Responsabilidades

• Assurer le suivi qualité des fournisseurs: sélection, qualification et évaluation périodique.
• Garantir le suivi qualité des sous-traitants de fabrication.
• Gérer les réclamations fournisseurs et le suivi des actions associées.
• Planifier, réaliser et assurer le suivi des audits fournisseurs.
• Piloter les changements et agréments relatifs aux composants du portefeuille confié.
• Établir et suivre les contrats qualité avec les fournisseurs.
• Participer à la mise à jour des procédures et documents liés à l’Assurance Qualité Fournisseurs.
• Assurer la mise à jour des bases de données et outils de suivi qualité.

Conocimientos

Assurance qualité fournisseurs

Audit fournisseurs

Gestion des contrats qualité

Anglais opérationnel

Organisation et rigueur

Educación

Bac+5 en Pharmacie/Chimie/Biochimie/Biologie/Microbiologie

Descripción del empleo

Rejoindre le département Qualité, c’est participer à une mission qui va bien au-delà de la conformité réglementaire. Nos équipes, spécialisées en Assurance Qualité et Contrôle Qualité, garantissent l’excellence, la sécurité et la fiabilité de nos produits tout au long de leur cycle de vie. Plus de 2000 dispositifs médicaux et 600 médicaments, dont des anesthésiques injectables, ont obtenu des autorisations de mise sur le marché auprès des autorités les plus exigeantes (FDA, EMA, ANSM, PMDA, etc.), faisant de Septodont un leader mondial reconnu. Au sein de l’équipe Assurance Qualité Fournisseurs et sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité Fournisseurs, vous contribuez à garantir la conformité et la performance qualité d’un portefeuille de fournisseurs (matières premières, articles de conditionnement, consommables critiques et produits de négoce) ainsi que des sous-traitants de fabrication. Vous veillez à l’application des exigences réglementaires et des référentiels qualité en vigueur (BPF, ISO 13485 et autres réglementations applicables), en collaboration avec les différents interlocuteurs internes et externes.

Vos missions seront les suivantes :

• Assurer le suivi qualité des fournisseurs : sélection, qualification et évaluation périodique.
• Garantir le suivi qualité des sous-traitants de fabrication.
• Gérer les réclamations fournisseurs et le suivi des actions associées.
• Planifier, réaliser et assurer le suivi des audits fournisseurs.
• Piloter les changements et agréments relatifs aux composants du portefeuille confié.
• Établir et suivre les contrats qualité avec les fournisseurs.
• Participer à la mise à jour des procédures et documents liés à l’Assurance Qualité Fournisseurs.
• Assurer la mise à jour des bases de données et outils de suivi qualité.
• Contribuer à l’harmonisation et à l’amélioration continue des pratiques Assurance Qualité Fournisseurs au sein du Groupe.

Profil :

• Diplômé(e) d’une formation de niveau Bac+5 en Pharmacie, Chimie, Biochimie, Biologie ou Microbiologie, idéalement complétée par une spécialisation en Qualité, vous justifiez d’une première expérience dans l’industrie pharmaceutique et/ou des dispositifs médicaux.
• Une expérience en Assurance Qualité Fournisseurs constitue un atout supplémentaire.
• Reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et votre sens de l’organisation, vous faites preuve de proactivité et appréciez le travail en équipe.
• Doté(e) d’un excellent relationnel, vous êtes à l’aise dans les échanges avec des interlocuteurs variés, tant en interne qu’en externe.
• Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles, une bonne compréhension des processus qualité ainsi qu’une maîtrise des outils informatiques courants.
• Un niveau d’anglais opérationnel est indispensable afin d’évoluer dans un environnement international et d’interagir avec des fournisseurs majoritairement basés à l’étranger.
• Des déplacements sont à prévoir dans le cadre de la réalisation d’audits fournisseurs.

Avantages :

• Primes de participation et d’intéressement, conformément aux accords collectifs en vigueur dans l’entreprise
• 10 jours de RTT / an
• Restaurant d’entreprise
• Remboursement 55 % frais transports en commun / parking collaborateur
• Mutuelle CSE #LI-SM1

About Septodont

Septodont is a global leader in the development, manufacturing, and distribution of innovative dental pharmaceuticals and medical solutions. With 8 manufacturing plants on 3 continents, and an international distribution network serving professionals in more than 120 countries, we are committed to improving patient care globally. Supported by 4 R&D centers and more than 120 patents registered worldwide, our relentless commitment to innovation and industrial excellence keeps us at the forefront of our industry. As a socially responsible employer, we believe our responsibility is to conduct business with rigor, ethics, and fairness. But our role extends far beyond the products we deliver. Caring also means committing — to our people, our customers and patients, the communities where we operate, and the planet we all share. Learn more about Septodont

Our people make the difference

Behind our global success are more than 2,600 dedicated employees whose expertise, commitment, and collaboration power our growth every day. At Septodont, every role matters and every contribution counts. We foster an environment where individuals are empowered to take initiative, share ideas, and grow professionally. Through continuous learning programs, skills development initiatives, and internal mobility opportunities, we actively support our employees in building meaningful and evolving careers.

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