Spécialiste Validation de Process Production

B. Braun Group; Nogent-le-Rotrou; Sur place; EUR 55 000 - 75 000; Plein temps

Résumé du poste

B. Braun Medical France recrute pour son site de Nogent-le-Rotrou un ingénieur qualité spécialisé en validation de production. Vous intégrez le service Assurance Qualité et piloterez les activités de qualification des équipements et procédés, en veillant à la conformité et à la traçabilité des documents.

Diplômé(e) d’un Bac+5 en Qualité avec 5 ans d’expérience, vous maîtrisez les étapes QI/QO/QP et l’anglais, et vous travaillez en mode projet au sein d’une équipe rigoureuse et organisée.

Qualifications

• Diplôme type Bac +5 ou équivalent dans le domaine de la Qualité.
• Expérience d'au moins 5 ans en validation de process de production.
• Maîtrise des étapes validation (QI, QO et QP).
• Bon niveau d'anglais écrit et oral.
• Connaissances des normes réglementaires du dispositif médical ou pharmaceutique.
• Rédaction de documents qualité.

Responsabilités

• Proposer et mettre en œuvre les activités opérationnelles de qualification / validation des divers équipements et procédés de fabrication dans le respect des normes et réglementations
• Constituer et rédiger les dossiers et plans de validation et les protocoles associés
• Rédiger des analyses fonctionnelles, des analyses de criticité et de risques
• Coordonner et/ou exécuter les tests techniques
• Garantir l’état qualifié et validé des équipements dans leurs phases d’exploitation : assurer le pilotage et la réalisation des activités de revalidation / revue périodique des équipement de production
• Assurer la conformité des procédés utilisés en production
• Elaborer les protocoles et approuver les rapports de validation
• Analyser les données de non-conformités et assurer le suivi des actions correctives
• Coordonner les intervenants liés aux activités de qualification

Connaissances

Qualité

Validation de procédé

Rigueur

Travail en équipe

Anglais (écrit/oral)

Formation

Bac+5 en Qualité

Description du poste

B. Braun Medical France recrute pour son site de Nogent-le-Rotrou un ingénieur qualité spécialisé en validation de production. Vous intégrez le service Assurance Qualité et piloterez les activités de qualification des équipements et procédés, en veillant à la conformité et à la traçabilité des documents.

Diplômé(e) d’un Bac+5 en Qualité avec 5 ans d’expérience, vous maîtrisez les étapes QI/QO/QP et l’anglais, et vous travaillez en mode projet au sein d’une équipe rigoureuse et organisée.