Clinical Research Physician

Archos Search Ltd; Paris; Hybride; EUR 90 000 - 130 000; Plein temps

Résumé du poste

Archos Search Ltd. à Paris recherche un Médecin (MD) avec une première expérience pour piloter des projets cliniques internationaux, de la phase précoce jusqu’aux études en Phases IV.

Le poste est rattaché au Head of Clinical Research & Development et offre une visibilité stratégique et une coordination des activités internes et externes. Basé au cœur de Paris en mode hybride (3 jours sur site, 2 jours télétravail), vous coordonnez les revues de données cliniques, la préparation des documents

Qualifications

• Médecin (MD) avec première expérience dans un poste similaire.
• Forte capacité à gérer des projets complexes avec partenaires internes et externes.
• Maîtrise des GCP/BPC et de la réglementation des essais cliniques.
• Maîtrise du français et de l'anglais indispensable avec partenaires internationaux.

Responsabilités

• Revue et validation des données cliniques.
• Revue et préparation des documents cliniques : Synopsis, Brochure, protocole…
• Gestion et suivi des événements indésirables - Rédaction des RAS, PV…
• Coordonner les activités cliniques en interne (Réglementaires, Développement et Opération Clinique, AQ) et externe (CRO, Centres investigateurs).
• Assurer le suivi et l’évolution des essais cliniques et participer à la préparation des résultats cliniques.

Connaissances

Gestion de projets

GCP/BPC

Anglais

Formation

Docteur en Médecine (MD)

Description du poste

Au sein d’une maison mère vous allez évoluer sur un périmètre international. Le laboratoire a un portefeuille de produits commercialisés, et une pipeline en développement sur laquelle vous allez travailler.

Le laboratoire est à taille humaine. Vous êtes directement rattaché(e) au Head of Clinical Research & Development. Cela vous permettra d’être proche des décisions stratégiques et de pouvoir coordonner au mieux les activités en interne comme externe.

Vous allez travailler sur des produits en développement depuis les Phases précoces de développement jusqu’aux Phases IV. Cela vous permettra d’avoir une vue d’ensemble sur les projets en développement et une diversité d’activités.

Le poste est basé au cœur de Paris et sur un mode de travail hybride avec 3 jours sur site et 2 jours de télétravail.

• Revue et validation des données cliniques.
• Revue et préparation des documents cliniques : Synopsis, Brochure, protocole…
• Gestion et suivi des événements indésirables -Rédaction des RAS (Rapport de sécurités), PV…
• Coordonner les activités cliniques en interne (Réglementaires, Développement et Opération Clinique, AQ) et externe (CRO, Centres investigateurs).
• Assurer le suivi et l’évolution des essais cliniques et participer à la préparation des résultats cliniques.

Votre expérience :

• Vous êtes Médecin (MD.) avec une première expérience sur un poste similaire.
• Vous une forte capacité de gérer des projets complexes avec des partenaires internes et externe.
• Vous maitrisez les GCP / BPC, et la réglementation qui entoure les essais cliniques.
• Vous parlez Français et Anglais (Indispensable avec des partenaires internationaux).