Responsable AQ Opérationnelle & Produit - Déviations & CAPA

Pierre Fabre Laboratories; Centre-Val de Loire; On-site; EUR 43,000 - 63,000; Full time

Job summary

Pierre Fabre Laboratories recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle / Produit pour piloter les évènements qualité et les CAPA au sein des ateliers de production. Vous travaillerez avec Production, Maintenance, Logistique et AQ afin de garantir la conformité et la traçabilité des causes et actions.

Formation Bac+5 exigée ou expérience équivalente; connaissance des procédés et des normes BPF est nécessaire. Anglais technique souhaité et sens aigu des responsabilités.

Qualifications

• Formation scientifique supérieure (Bac+5 ou équivalent).
• Expérience en Assurance Qualité Opérationnelle / Produit sur site pharmaceutique.
• Connaissance des BPF et CAPA, gestion d’évènements qualité.
• Connaissance des procédés de fabrication et de conditionnement des formes fabriquées.
• Anglais scolaire: compréhension et rédaction.

Responsibilities

• Gérer les évènements qualité internes et l’enregistrement dans TrackWise.
• Participer aux investigations, analyser les faits etCollecter les données.
• Évaluer l’impact et la criticité des déviations et réclamations.
• Définir et suivre les actions correctives et préventives (CAPA).
• Approuver et clôturer les évènements qualité dans les délais.
• Former et sensibiliser les équipes et rédiger les documents qualité.

Skills

Investigation analyse causale

Connaissance BPF

CAPA et déviations

Rigueur et fiabilité

Communication écrite

Interface pluridisciplinaire

Education

Bac+5 ou équivalent

Tools

TrackWise

Outils QMS

Job description

Pierre Fabre Laboratories recherche un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle / Produit pour piloter les évènements qualité et les CAPA au sein des ateliers de production. Vous travaillerez avec Production, Maintenance, Logistique et AQ afin de garantir la conformité et la traçabilité des causes et actions.

Formation Bac+5 exigée ou expérience équivalente; connaissance des procédés et des normes BPF est nécessaire. Anglais technique souhaité et sens aigu des responsabilités.